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3M极速生物综合挑战测试包41482V指示剂

物理挑战装置：

精确模拟管腔器械： 内置特殊设计的长管腔（典型规格如长1.5米，内径约2mm），复现手术器械中最难被蒸汽穿透的狭窄管腔结构。

挑战灭菌难点： 该装置构成一个“过程挑战装置(PCD)"，专门用于挑战灭菌循环中蒸汽穿透、空气排除的物理极限，有效检测灭菌器性能波动（如真空泄漏、蒸汽质量问题、超载）对最难灭菌部位的影响。

标准化测试标准： 提供恒定且可重复的挑战难度，确保每日、每周、每次灭菌器维修后的验证结果具有可比性，是空载测试(Bowie-Dick试验)的重要补充和日常负载监控的更严苛标准 。

3M极速生物综合挑战测试包41482V指示剂

使用方法：

将测试包平放，标签向上，以满负荷的方式放置在灭菌剂最难达到的区域，如灭菌器底层、近门处和排气口上方。注意不要在其上方放置其他物体。

按照建议的操作运行灭菌循环。

循环完成后，打开灭菌器门冷却至少 5 分钟后再移除测试包。然后按照相应步骤检查测试包外部的过程指示剂、化学指示卡等，并根据结果判断灭菌是否合格。

注意事项：

不要在灭菌前打开测试包，已用过的测试包不能再次使用。

该测试包不适用于下排气式蒸汽灭菌循环、温度不达标的预真空蒸汽灭菌循环以及干热、化学蒸汽、环氧乙烷或其他低温灭菌过程的监测。

综合化学监测：

外置第4类化学指示物： 在测试包外部醒目位置整合了多参数化学指示卡（符合ISO 11140-1 Class 4）。

实时过程监控： 通过颜色变化（通常由米色变为黑色/深色），直观指示该测试包是否暴露于关键的灭菌参数（如特定的温度、时间、蒸汽饱和度）。提供即时初步判断，是生物监测的重要前置筛查。

存档追溯依据： 变色后的指示卡是重要的物理记录，可粘贴在灭菌记录本上存档，满足质量追溯要求。

极速生物验证：

30分钟黄金标准确认： 物理挑战装置内部整合了3M明星产品 Attest™ 1496V 极速生物指示剂油管 。

含高抗性孢子： 内含特定高浓度（≥1.0 x 10?）的嗜热脂肪地芽孢杆菌（Geobacillus stearothermophilus）孢子，对饱和蒸汽具有抵抗力，是灭菌成功与否的生物学“金标准"。

革命性荧光技术： 采用3M的智能荧光检测技术(Rapid Readout Technology) 。灭菌后存活的孢子一旦萌发代谢，会释放特异性荧光物质。

自动精准判读： 配套使用3M™ Attest™ 290 或 490 系列自动阅读器，可在培养仅30分钟后 通过精密光学传感器自动检测荧光信号增长，客观、准确地 判定灭菌结果（阴性/阳性），消除肉眼判读的主观误差和延迟 。

双重指示保障： 生物指示剂同时包含溴甲酚紫颜色指示剂（培养后由紫色变为黄色），提供直观的视觉辅助验证。

极速高效：传统流程，释放运营潜能

“极速"特性，为医疗机构带来效率革命：

30分钟生物结果： 将传统生物指示剂所需的24-48小时培养等待期缩短至惊人的30分钟，效率提升高达48-96倍 。

加速器械周转： 被监测批次的器械包无需漫长等待生物结果，可在极速生物结果确认阴性后立即放行使用，显著减少昂贵的备用器械库存需求 ，优化空间和资金占用。

提升手术室效率： 确保关键、紧急或连台手术器械的快速、安全供应，降低手术延迟或取消风险 ，提升手术室利用率和患者满意度。

简化工作流程： 一个测试包，一次放置，同时完成物理挑战、化学过程监测和生物确认。减少了操作步骤、所需测试包种类和记录管理工作。

快速响应异常： 万一出现阳性结果（灭菌失败），能在30分钟内快速锁定问题批次，启动召回和复处理程序，最大限度降低安全风险 ，减少影响范围。

安全可靠：科技铸就信任基石

极速高效建立在3M深厚的科技实力和严谨设计之上：

坚固黄色安全防护罩： 为生物指示剂油管提供可靠的物理防护，防止灭菌过程中意外破裂造成污染，确保操作人员安全和蒸汽有效穿透。

严格验证与兼容性： 专为（且必须用于）预真空（Prevac）蒸汽灭菌器设计，在134°C饱和蒸汽条件下经过充分验证，确保结果的准确性、可靠性和广泛适用性。

符合国际标准： 产品设计满足或超越相关国际标准要求（如ISO 11138-3生物指示剂标准，ISO 11140-1化学指示剂标准，ISO 18472 灭菌验证标准等）。

自动化消除人为误差： 生物结果由仪器自动判读，避免人工判读可能带来的误判风险，结果客观可追溯。

科研仪器：赛默飞/艾本德/奥林巴斯/伯乐/尼康/徕卡/iCare/澳柯玛/宾德

科研产品类别:PCR仪/荧光计/超微量分光光度计/二氧化碳培养箱/微量台式离心机/中小型台式离心机/实时荧光定量PCR仪/细胞计数仪/电泳槽套装/蛋白转印系统/电穿孔仪/移液器/混匀仪/酶标仪/显微镜/动物眼压计/医用冰箱/干燥箱/摇床等等

医疗设备：飞利浦/科曼/光电/安保/拓普康/美敦力/百多力/3M/德尔格/戴维/八光/巴德/TSK/安捷泰

医疗产品类别：院前急救/AED/除颤仪/除颤监护仪/心电图机/胎心监护仪/验光仪/眼压计/体外临时起搏器/加温仪/新生儿黄疸仪/穿刺针/活检针/留置针等等

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