贝朗紫杉醇程放冠脉球囊导管介入耗材

贝朗紫杉醇释放冠脉球囊导管（B. Braun Paclitaxel-Releasing Coronary Balloon Catheter）是一种用于治疗冠状动脉疾病的介入医疗器械，属于药物涂层球囊（Drug-Coated Balloon, DCB）的一种。其核心作用是通过局部释放抗增殖药物（紫杉醇），抑制血管内膜增生，从而减少血管再狭窄的发生。

贝朗紫杉醇程放冠脉球囊导管介入耗材

产品结构与原理

球囊导管：采用柔性材料制成，可经导丝引导至冠状动脉狭窄病变处。

药物涂层：球囊表面涂覆紫杉醇（常用剂量为3 μg/mm2）与载体（如尿素或亲脂性基质），确保药物在球囊扩张时快速、均匀释放至血管壁。

作用机制：紫杉醇通过抑制微管解聚，阻断细胞分裂（尤其是平滑肌细胞和炎性细胞），减少内膜增生和再狭窄。

适应症

支架内再狭窄（ISR）：治疗金属支架或药物支架植入后的再狭窄病变。

小血管病变：血管直径＜2.75mm的病变，避免支架植入困难。

分叉病变：减少主支与边支的双支架植入需求。

高出血风险患者：避免双联抗血小板治疗（DAPT）长期使用。

优势特点

无需植入异物：避免支架残留体内，降低晚期血栓风险。

快速药物释放：球囊扩张30-60秒内完成药物转移，减少血管壁暴露时间。

兼容复杂病变：适用于钙化、弯曲等支架难以覆盖的解剖结构。

缩短抗血小板疗程：术后DAPT时间通常仅需1-3个月。

临床证据

PEPCAD系列试验：证实贝朗DCB在治疗ISR中的有效性，再狭窄率显著低于普通球囊。

对比支架的长期安全性：多项研究显示，DCB在5年内靶病变血运重建（TLR）率与药物支架相当，且无晚期血栓风险增加。

地西碧药物涂层由高亲脂性紫杉醇（3μg /mm）和亲水 性碘普罗胺组成， 碘普罗胺作为“间隔物"使涂层产生多孔性， 从而提高紫杉醇的生物利用度， 使紫杉醇快速释放并

被血管壁摄取

药物一次释放， 高效吸收， 长久作用

多个药物球囊串联， 亦可安心适用

头端外径和球囊通过外径

导管覆盖亲水涂层

球囊囊体采用新型材料

地西碧

新增35mm和40mm长尺寸球囊

增加小直径球囊

地西碧

新增2.25mm

直径球囊

用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗

用于血管直径≥2.0mm且≤2.75mm的

原发冠状

动脉血管病变治疗

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