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1.預(yù)期用途
本標(biāo)準(zhǔn)是白細(xì)胞介素-17（IL-17）的主要生物標(biāo)準(zhǔn)。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣，該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
在一項(xiàng)有限的合作研究中，基于其刺激人皮膚成纖維細(xì)胞或成纖維細(xì)胞系釋放IL-6的能力，發(fā)現(xiàn)編碼為01/420的制劑具有與內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)?shù)腎L-17活性。因此，該制劑被確定為用于生物測定的世界衛(wèi)生組織IL-17參考試劑，指定效力為每安瓿10000單位。應(yīng)該指出的是，這種分配的效力是任意的，并不反映IL-17活性的任何預(yù)先存在的單位，也不與任何預(yù)先存在內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)建立連續(xù)性。該材料的使用者還應(yīng)注意，制劑01/420可能適合用作使用基于IL-17其他生物活性的測定方法進(jìn)行IL-17生物測定的標(biāo)準(zhǔn)，但此類應(yīng)用尚未在01/420中得到證實(shí)，需要適當(dāng)?shù)尿?yàn)證。鼓勵(lì)有數(shù)據(jù)支持在另一種生物測定中使用該制劑的用戶聯(lián)系NIBSC。
在有限數(shù)量的內(nèi)部免疫測定系統(tǒng)中，制劑01/420也被證明具有與內(nèi)部IL-17標(biāo)準(zhǔn)品相當(dāng)?shù)拿庖呋钚浴ｋm然01/420尚未正式確立為免疫測定標(biāo)準(zhǔn)，但經(jīng)適當(dāng)驗(yàn)證后，它可能適合作為免疫測定標(biāo)準(zhǔn)。用戶應(yīng)特別注意，該制劑的免疫穩(wěn)定性、復(fù)溶安瓿內(nèi)容物冷凍和解凍后的穩(wěn)定性尚未在所有免疫測定系統(tǒng)中得到證明，用戶應(yīng)將此類研究作為免疫測定應(yīng)用驗(yàn)證的一部分進(jìn)行。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
每個(gè)安瓿含有1.0ml溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液包含：
IL-17約1微克
9.0毫克氯化鈉
1.0毫克海藻糖
2.0毫克人血清白蛋白
IL-17A蛋白在大腸桿菌中表達(dá)