人类垂体促黄体激素(LH)的第三国际标准(IS),广泛用于校准LH的免疫测定
1.预期用途
编码为80/552的安瓿中人类垂体促黄体激素(LH)的第二国际标准(IS)已被广泛用于校准LH的免疫测定。第二批的库存已经耗尽,世界卫生组织生物标准化专家委员会(ECBS)已经认识到(2011年)需要更换IS。该参考材料由一批编码为81/535的安瓿组成,其中含有人垂体来源的纯化LH。安瓿制剂已在一项国际合作研究中根据第二IS 80/552进行了校准。第三个IS,编码81/535,是在2014年ECBS第65次会议上制定的。此材料取代了已停产的第二个IS。
2.小心
这种制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。
该制剂含有人类来源的物质,最终产品或其来源的源材料经过检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。然而,与所有人类来源的材料一样,不能假设该制剂不含传染性病原体。容器及其内容物应按照您自己的实验室程序使用和丢弃。这些程序可能包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开容器时应小心,避免割伤。
3.单位面积
每安瓿含有33国际单位的人类垂体LH
4.内容
生物材料原产国:荷兰。
每安瓿含有冷冻干燥后0.5ml溶液的残留物,该溶液含有:
LH提取物约5.8μg
乳糖5毫克
人血浆白蛋白1 mg
氯化钠90μg
略低于大气压的氮气。
5.储存
未开封的安瓿应储存在-20°C下。
请注意:由于冻干的固有稳定性
NIBSC可以在环境温度下运输这些材料。