血清IgE的測定有助于特應(yīng)性過敏性疾病和高IgE免疫缺陷綜合征的診斷和治療。第三版人類血清IgE國際標準11/234旨在標準化血清IgE的檢測方法。
1.預期用途
血清IgE的測定有助于特應(yīng)性過敏性疾病和高IgE免疫缺陷綜合征的診斷和治療。第三版人類血清IgE國際標準11/234旨在標準化血清IgE的檢測方法。它取代了制劑75/502。根據(jù)一項國際合作研究，其單位相對于75/502分配。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣，該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
6750IU/安瓿（復溶后13500IU/mL）
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
血清由英國NEQAS for Immunology根據(jù)當?shù)貍惱韺嵺`，從自愿獻血者采集的血清IgE水平升高的血液樣本中制備。瑞典Phadia AB也慷慨捐贈了冷凍血漿樣本，并在NIBSC進行了除顫。血清和除顫血漿被合并，分裝在玻璃安瓿中（~0.5 mL/安瓿），并凍干。
5.儲存
將未開封的安瓿儲存在-20℃或以下。用戶應(yīng)驗證他們自己對重構(gòu)11/234的儲存條件。
請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
6.開啟說明
DIN安瓿有一個“易開"的彩色應(yīng)力點，狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿體連接在一起。市面上有各種類型的安瓿破膠器。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿，收集底部（標簽）端的物質(zhì)，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
7.材料的使用
在復溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分
用0.5毫升蒸餾水或去離子水重新溶解安瓿的全部內(nèi)容物。讓幾分鐘完全溶解，輕輕攪拌。
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