淄博市提供3Q认证服务,贴合格证,并出具证书报告。服务区域包括淄博市、张店区、临淄区、淄川区、博山区、周村区、桓台县、高青县、沂源县、淄博市、淄博市
产品简介
详细介绍
淄博周村理化类设备3Q验证检测单位
淄博市提供3Q认证服务,贴合格证,并出具证书报告。服务区域包括淄博市、张店区、临淄区、淄川区、博山区、周村区、桓台县、高青县、沂源县、淄博市、淄博市。
张店区3Q认证范围包括:
恒温摇床、分光光度计、梅特勒电子天平、恒温摇床、脉动真空灭菌器SCM系列、分光光度计、水浴锅、多功能PH计和电导仪、荧光定量PCR仪、毛细管电泳仪、低温离心机、分析天平梅特勒、洁净工作台、立式压力蒸汽灭菌器、气相色谱仪、生物安全柜、液相色谱仪、电子天平、超低温冰箱、生化培养箱、空调系统等等。
临淄区3Q认证时长:
上门认证+报告大概5个工作日
淄川区3Q认证方式:
上门验证
博山区3Q认证项目:
在各项验证中,确认仪器的个别或整体性能,必须对仪器进行各项测试,测试是指系统中误差的鉴定,当我们用已知(亦即可回溯)的标准品对仪器进行测试时,这个过程就称之为校正,倘若鉴定后的误差超出容许的范围,就必须视情况对仪器进行调整的动作,并将原来偏差的部分调回标准的规格,这个过程我们可称之为标准化。
因此,仪器在验证的过程中必须作哪些测试,必须选择什么样的标准品,就成为相当重要的课题。在各国药典中,虽然对于分析仪器验证的项目及其标准,有作部分的建议及规范供使用者遵循;但药典的规范多是概念性的指引,对于详细的验证程序着墨不多。
周村区3Q认证要求:
•安装位置和占地面积
• 电力,天然气供应和其他能源
• 环境和运行条件
• 拆开仪器并检查是否有损坏
• 根据装箱单交叉检查内容
• 计算机控制仪器的文档
• 检查软件安装和基本可访问性
• 安装辅助仪器和选件
• 验证与外围设备的连接和通信
• 记录固件版本和序列号
• 用IQ贴纸标记仪器
• 记录用于IQ的设备的校准和验证日期
• 收集所有手册和合格证书
桓台县3Q认证周期:
3Q验证中PQ验证频率为每年一次。仪器有下列情况之一则需要重新验证:仪器的放置地点改变、仪器的检测方法改变、仪器进行重大维修。
高青县3Q验证目的:
质量体系认证:通过DQ(设计确认)、FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,证明设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。
稳定性试验:通过稳定性试验箱的3Q认证,证明设备在生产中能够满足生产工艺需要,性能稳定可靠。
符合性检查:通过对设备进行符合性检查,发现并纠正设备中存在的问题,保证设备符合国家GMP要求。
生产符合性评估:通过对生产线上的设备进行抽样检测,评估生产线上设备的符合性,保证生产线上的设备满足生产工艺需要。
安全性评估:通过对设备进行安全性评估,确保设备在使用过程中不会对操作者和环境造成危害。
可靠性评估:通过对设备进行可靠性评估,确保设备在长时间使用过程中不会出现故障或损坏。
符合客户需求:通过对设备进行符合客户需求的评估,确保设备能够满足客户的需求,并且满足药品生产的要求。
持续改进:通过对设备进行持续改进,不断优化设备性能,**设备质量和安全性。
沂源县3Q验证方案:
具有方案
淄博市3Q验证收费标准:
提供设备型号规格、数量、验证要求、所在地址咨询
淄博市3Q验证用途:
可用于GMP
张店地址:山东省淄博市张店区北京路与华光路
临淄地址:淄博市临淄区炼厂中路7号
淄川地址:山东省淄博市淄川区吉祥路50号
博山地址:淄博市博山区沿河东路3号
周村地址:淄博市周村区体育场路1号
桓台地址:山东省淄博市桓台县张北路2911号