保定莲池净化系统3Q认证上门服务

保定市提供3Q认证服务，贴合格证，并出具证书报告。服务区域包括保定市、竞秀区、莲池区、满城区、清苑区、徐水区、安国市、高碑店市、涿州市、定州市、曲阳县。

竞秀区3Q认证范围包括：

恒温摇床、分光光度计、梅特勒电子天平、恒温摇床、脉动真空灭菌器SCM系列、分光光度计、水浴锅、多功能PH计和电导仪、荧光定量PCR仪、毛细管电泳仪、低温离心机、分析天平梅特勒、洁净工作台、立式压力蒸汽灭菌器、气相色谱仪、生物安全柜、液相色谱仪、电子天平、超低温冰箱、生化培养箱、空调系统等等。

莲池区3Q认证时长：

上门认证+报告大概5个工作日

满城区3Q认证方式：

上门验证

清苑区3Q认证项目：

在各项验证中，确认仪器的个别或整体性能，必须对仪器进行各项测试，测试是指系统中误差的鉴定，当我们用已知（亦即可回溯）的标准品对仪器进行测试时，这个过程就称之为校正，倘若鉴定后的误差超出容许的范围，就必须视情况对仪器进行调整的动作，并将原来偏差的部分调回标准的规格，这个过程我们可称之为标准化。

因此，仪器在验证的过程中必须作哪些测试，必须选择什么样的标准品，就成为相当重要的课题。在各国药典中，虽然对于分析仪器验证的项目及其标准，有作部分的建议及规范供使用者遵循；但药典的规范多是概念性的指引，对于详细的验证程序着墨不多。

徐水区3Q认证要求：

1.至少有6批符合要求的数据，有20批以上的数据更好。

2.检验方法已经过验证，检验的结果可以用数值表示，可以进行统计分析。

3.批记录符合制药GMP要求，记录中有明确的工艺条件，且有关于偏差的分析说明。

4.有关的工艺变量是标准化的，并一直处于控制状态，如原料标准、洁净区的级别、分析方法、微生物控制等。

5.这种方式通常用于非无菌产品的工艺验证，以积累的生产、检验和其他有关历史资料为依据，回顾、分析工艺控制的全过程，证实其控制条件的有效件。

安国市3Q认证周期：

3Q验证中PQ验证频率为每年一次。仪器有下列情况之一则需要重新验证：仪器的放置地点改变、仪器的检测方法改变、仪器进行重大维修。

高碑店市3Q验证目的：

质量体系认证：通过DQ（设计确认）、FAT（制造工厂测试）、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列活动，证明设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。

稳定性试验：通过稳定性试验箱的3Q认证，证明设备在生产中能够满足生产工艺需要，性能稳定可靠。

符合性检查：通过对设备进行符合性检查，发现并纠正设备中存在的问题，保证设备符合国家GMP要求。

生产符合性评估：通过对生产线上的设备进行抽样检测，评估生产线上设备的符合性，保证生产线上的设备满足生产工艺需要。

安全性评估：通过对设备进行安全性评估，确保设备在使用过程中不会对操作者和环境造成危害。

可靠性评估：通过对设备进行可靠性评估，确保设备在长时间使用过程中不会出现故障或损坏。

符合客户需求：通过对设备进行符合客户需求的评估，确保设备能够满足客户的需求，并且满足药品生产的要求。

持续改进：通过对设备进行持续改进，不断优化设备性能，**设备质量和安全性。

涿州市3Q验证方案：

具有方案

定州市3Q验证收费标准：

提供设备型号规格、数量、验证要求、所在地址咨询

曲阳县3Q验证用途：

可用于GMP

保定市地址:保定市莲池区恒祥北大街2号

满城地址：保定市满城区燕赵南街

清苑地址：保定市清苑区中心东街2号

徐水地址：保定市徐水区纬二路299号

安国地址：河北省保定市安国市纪念馆北路180号

涿州地址：河北保定市涿州市涿廊路