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譽維生物 第二屆IVD行業(yè)法規(guī)交流會

近些年在居民收入水平提高、醫(yī)改推進、醫(yī)療保險覆蓋率的提高、以及人口結(jié)構(gòu)老齡化的共同驅(qū)動下，國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)需求增長迅猛，其中體外診斷行業(yè)表現(xiàn)尤為迅猛、呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，同時，國家政府監(jiān)管部門對體外診斷行業(yè)的生產(chǎn)和管理要求也越發(fā)嚴(yán)格。

“IVD產(chǎn)品在研發(fā)注冊階段就應(yīng)該充分考慮產(chǎn)品的風(fēng)險，但從長遠來講，無視風(fēng)險防控就意味著更大的代價和損失。”業(yè)內(nèi)專家如是剖析。

IVD行業(yè)市場前景光明，如何在生產(chǎn)中滿足GMP管理要求，做好風(fēng)險防控，是我們體外診斷行業(yè)人zui關(guān)注的熱點。在此契機下，我司邀請前國家局法規(guī)修訂組組長——萬曦老師 跟我們一起探討IVD行業(yè)在生產(chǎn)中做好風(fēng)險管理和規(guī)范GMP要求的實現(xiàn)。譽維生物誠摯期待您的參與！ 

         

交流主題

1. 風(fēng)險管理在器械生產(chǎn)企業(yè)（含IVD診斷試劑）體系中的實現(xiàn)

2. 當(dāng)前器械生產(chǎn)企業(yè)（含IVD診斷試劑）生產(chǎn)過程控制常見問題

3. 器械生產(chǎn)企業(yè)（含IVD診斷試劑）面對的設(shè)備控制難點分析

4. IVD生產(chǎn)企業(yè)如何實現(xiàn)風(fēng)險管理與質(zhì)量管理體系的整合

5. 中央純水系統(tǒng)在IVD行業(yè)的特色應(yīng)用

6. IVD流體分裝整體解決方案

 主講人： 萬曦老師（前國家局法規(guī)修訂組組長）

 

科學(xué)城專場

地點：翡翠皇冠假日酒店蓮花廳
時間：2017年11月2號  13：00-17：30

主辦單位：廣州譽維生物科技儀器有限公司

 

 

 

生物島專場

地點：生物島標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)單元三期1棟一樓多功能會議室
時間：2017年11月3號  13：00-17：30

主辦單位：廣州譽維生物科技儀器有限公司