抗體肽圖譜分析檢測(cè)技術(shù)服務(wù)詳情介紹

抗體肽圖譜分析是一種常用且重要的生物分析技術(shù)，在抗體藥物開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制中具有bùkětìdài的作用。通過(guò)將抗體分子酶解為特定肽段并進(jìn)行質(zhì)譜分析，研究人員可以獲得抗體分子的結(jié)構(gòu)信息，包括氨基酸序列、翻譯后修飾、雜質(zhì)和降解產(chǎn)物等細(xì)節(jié)。這一技術(shù)不僅是抗體藥物特性研究的重要工具，還為藥物一致性和穩(wěn)定性評(píng)估提供了科學(xué)依據(jù)。

一、原理與方法

抗體肽圖譜分析的核心流程包括酶解、分離和質(zhì)譜檢測(cè)三部分。首先，抗體通過(guò)特異性蛋白酶（如yídànbáiméi）切割成肽段，形成特定的肽圖譜特征。隨后，通過(guò)液相色譜（LC）對(duì)肽段進(jìn)行分離，并結(jié)合高分辨率質(zhì)譜（如LC-MS/MS）對(duì)其質(zhì)荷比進(jìn)行檢測(cè)。

質(zhì)譜儀對(duì)每個(gè)肽段的jīngquè質(zhì)量測(cè)定和二級(jí)碎裂譜分析能夠提供其氨基酸組成和序列信息。通過(guò)將這些信息與參考序列比對(duì)，可以識(shí)別抗體的結(jié)構(gòu)特征并檢測(cè)出翻譯后修飾（如氧化、脫酰胺、糖基化）以及可能存在的雜質(zhì)和變異。

二、應(yīng)用場(chǎng)景

在抗體藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中，肽圖譜分析是評(píng)估抗體分子質(zhì)量的重要工具。例如，在藥物生產(chǎn)過(guò)程中，抗體可能會(huì)受到氧化、脫酰胺等化學(xué)修飾的影響，而這些修飾會(huì)顯著影響抗體的活性和穩(wěn)定性。抗體肽圖譜分析能夠快速鑒定這些修飾位置和種類，從而為工藝優(yōu)化和質(zhì)量控制提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

此外，該技術(shù)在抗體藥物的生物等效性評(píng)估中也有重要作用。對(duì)于生物類似藥或改良型抗體藥物，肽圖譜分析可以確保新制備的抗體與原研藥在結(jié)構(gòu)和修飾上的一致性。通過(guò)檢測(cè)潛在的微小差異，研究人員可以驗(yàn)證生產(chǎn)工藝的可靠性，并確保藥物的療效和安全性。

抗體肽圖譜分析還可以應(yīng)用于雜質(zhì)和降解產(chǎn)物的監(jiān)測(cè)。在長(zhǎng)期儲(chǔ)存或運(yùn)輸條件下，抗體分子可能發(fā)生裂解、聚集或修飾，導(dǎo)致藥物質(zhì)量下降。肽圖譜分析能夠jīngquè定位這些問(wèn)題，從而為藥物的穩(wěn)定性研究提供支持。

三、技術(shù)挑戰(zhàn)與優(yōu)化方向

盡管抗體肽圖譜分析在研究和應(yīng)用中表現(xiàn)出jígāo的價(jià)值，其技術(shù)實(shí)現(xiàn)也伴隨著一定的挑戰(zhàn)。首先，抗體分子具有復(fù)雜的結(jié)構(gòu)和高度異質(zhì)性，如何實(shí)現(xiàn)高效酶解和全面覆蓋的肽段分離是關(guān)鍵。此外，翻譯后修飾種類繁多，修飾位置的解析可能需要更高分辨率的質(zhì)譜儀和更jīngquè的算法支持。

為應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，近年來(lái)不斷出現(xiàn)技術(shù)優(yōu)化。例如，新型蛋白酶的開(kāi)發(fā)可以提高酶切的特異性和效率；高分辨率質(zhì)譜（如Orbitrap或TOF-MS）的普及顯著增強(qiáng)了對(duì)復(fù)雜肽段的檢測(cè)能力。同時(shí)，結(jié)合人工智能的質(zhì)譜數(shù)據(jù)分析工具也顯著提高了解析效率，使得肽圖譜分析在復(fù)雜樣本中的應(yīng)用更加廣泛。

四、未來(lái)趨勢(shì)

隨著抗體藥物研發(fā)的快速發(fā)展，肽圖譜分析在jīngzhǔn化、自動(dòng)化和高通量方向的進(jìn)展也在加速。例如，自動(dòng)化液相色譜和質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)使得肽圖譜分析的流程更加高效，而整合dànbáizhì組學(xué)和生物信息學(xué)工具的應(yīng)用則使得數(shù)據(jù)解析更加深入。此外，抗體肽圖譜分析與其他分析技術(shù)（如完整分子分析、糖型分析）的聯(lián)合應(yīng)用，進(jìn)一步提升了抗體藥物研究的整體水平。

百泰派克生物科技憑借豐富的經(jīng)驗(yàn)和yìliú的技術(shù)平臺(tái)，為客戶提供高精度、定制化的抗體肽圖譜分析服務(wù)。我們的服務(wù)涵蓋抗體藥物研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程控制、生物等效性評(píng)估等多個(gè)領(lǐng)域，結(jié)合高分辨率質(zhì)譜儀和創(chuàng)新的數(shù)據(jù)分析技術(shù)，確保為客戶提供jīngzhǔn可靠的結(jié)果。百泰派克期待與您合作，共同推動(dòng)抗體藥物的研究與開(kāi)發(fā)，實(shí)現(xiàn)科學(xué)與產(chǎn)業(yè)的雙贏！

百泰派克生物科技特色項(xiàng)目

一、蛋白測(cè)序

百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos質(zhì)譜儀及島津公司埃德曼降解測(cè)序系統(tǒng)對(duì)dànbáizhì序列進(jìn)行分析，提供基于質(zhì)譜的蛋白測(cè)序分析服務(wù)，包括對(duì)dànbáizhì的氨基酸組成分析，Nduāncèxù，Cduāncèxù和全序列分析，以及基于埃德曼降解的dànbáizhìN端序列分析服務(wù)。對(duì)于未知理論序列的dànbáizhì，提供基于從頭測(cè)序法的dànbáizhì從頭測(cè)序服務(wù)，對(duì)蛋白序列進(jìn)行分析。

※服務(wù)優(yōu)勢(shì)：

1.采用目前世界上優(yōu)良的質(zhì)譜儀器 Obitrap Fusion Lumos;

2.可實(shí)現(xiàn)對(duì)所測(cè)定靶蛋白序列 100% 的覆蓋;

3.可測(cè)定蛋白N端多達(dá) 70個(gè)氨基酸序列;

4.可測(cè)定多種形式的樣品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白條帶;

5.樣品用量低: 蛋白樣品僅需 5-10ug，即可完成檢測(cè);

6.測(cè)序不受N端封閉，PEC和和糖基化等N端修飾的影響。

二、dànbáizhì組學(xué)

百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos質(zhì)譜平臺(tái)結(jié)合Nano-LC，提供定量dànbáizhì組學(xué)、靶向dànbáizhì組學(xué)、多肽組學(xué)、翻譯后修飾蛋白組學(xué)等多種dànbáizhì組學(xué)分析服務(wù)。此外，百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4Ddànbáizhì組學(xué)服務(wù)，助力微量樣本蛋白組學(xué)、大樣本群醫(yī)學(xué)及高通量修飾組學(xué)等研究工作。

※服務(wù)優(yōu)勢(shì)：

1 .高通量定量蛋白分析:多對(duì)照組大規(guī)模實(shí)驗(yàn)分析，發(fā)現(xiàn)新的生物標(biāo)記物;

2.體內(nèi)體外多種dànbáizhì標(biāo)記方法，適用于分析組織、細(xì)胞、血液等多種樣品;

3.質(zhì)譜分析靈敏度高，實(shí)驗(yàn)結(jié)果重復(fù)度高;

4.可檢測(cè)較低豐度蛋白，線性范圍廣;

5.zhuānyè生物信息學(xué)分析，分析更系統(tǒng)準(zhǔn)確。

三、單細(xì)胞質(zhì)譜流式技術(shù)分析

百泰派克生物科技采用Fluidigm質(zhì)譜流式系統(tǒng)進(jìn)行單細(xì)胞質(zhì)譜流式技術(shù)分析，采用金屬元素標(biāo)記物（通常是金屬元素標(biāo)記的特異抗體）標(biāo)記細(xì)胞表面和內(nèi)部的分子，然后用流式細(xì)胞原理分離單個(gè)細(xì)胞，再用電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）分析單個(gè)細(xì)胞的原子質(zhì)量譜，zuì后將原子質(zhì)量譜數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為細(xì)胞表面和內(nèi)部的信號(hào)分子表達(dá)量。

※服務(wù)優(yōu)勢(shì)：

1.技術(shù)優(yōu)良，填補(bǔ)技術(shù)空白

采用金屬標(biāo)記抗體技術(shù)，避免了傳統(tǒng)流式熒光通道少且易相互影響的問(wèn)題。可在單細(xì)胞層面上對(duì)多種指標(biāo)同時(shí)進(jìn)行表征，百泰派克生物科技可做到同時(shí)檢測(cè)51個(gè)目標(biāo)蛋白。

2.分析數(shù)量大，成本較低

單細(xì)胞RNAseq受成本等因素限制，所有樣本細(xì)胞匯總的分析數(shù)目一般在2x10^4個(gè)左右，而流式質(zhì)譜技術(shù)一次（單樣本）就可分析至少10^5的細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)了數(shù)量級(jí)的提高，且成本不高于單細(xì)胞RNAseq。

3.應(yīng)用前景大

①流式質(zhì)譜結(jié)果可以給出細(xì)胞亞群的變化，在臨床診斷、疾病機(jī)制研究等方面具有極大的研究前景；

②將金屬標(biāo)簽技術(shù)與其他技術(shù)結(jié)合會(huì)有新應(yīng)用方向。除常規(guī)蛋白外，質(zhì)譜流式細(xì)胞技術(shù)還可用于蛋白翻譯后修飾；

③可檢測(cè)細(xì)胞存活率、細(xì)胞大小、mRNA轉(zhuǎn)錄子表達(dá)量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。

四、基于高精度質(zhì)譜的免疫多肽組學(xué)分析及新抗原發(fā)現(xiàn)

百泰派克生物科技的基于高精度質(zhì)譜的免疫多肽組學(xué)分析及新抗原發(fā)現(xiàn)一站式解決方案包括我們專有的、高度敏感的免疫肽富集和鑒定方案。我們能夠幫助您實(shí)現(xiàn)10,000個(gè)以上I型多肽和10,000個(gè)以上II型多肽的鑒定和識(shí)別。通過(guò)我們優(yōu)化的高通量免疫多肽組學(xué)分析平臺(tái)進(jìn)行免疫肽組學(xué)分析，可從zuì小的樣品材料中進(jìn)行可重復(fù)的識(shí)別和定量。該服務(wù)可以應(yīng)用于大規(guī)模的研究，旨在助力科研工作者尋找癌癥、免疫疾病及傳染病的解決方案，深入挖掘未知的靶標(biāo)。

五、生物藥物表征

百泰派克基于高分辨率質(zhì)譜技術(shù)，MALDI TOF，高效色譜分離技術(shù)，提供一系列完善的生物藥物分析方案，從dànbáizhì、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級(jí)結(jié)構(gòu)分析，到產(chǎn)品變異性和純度分析。旨在提供優(yōu)質(zhì)生物藥物分析服務(wù)，幫助生物醫(yī)藥生產(chǎn)商提高生物藥物品質(zhì)。

百泰派克生物科技七大檢測(cè)平臺(tái)

百泰派克生物科技-生物制品表征，生物質(zhì)譜多組學(xué)優(yōu)質(zhì)服務(wù)商

北京百泰派克生物科技有限公司致力于為生物/制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供質(zhì)量控制檢測(cè)和項(xiàng)目驗(yàn)證等zhuānyè服務(wù)。公司實(shí)驗(yàn)室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法規(guī)和指導(dǎo)原則，通過(guò)CNAS/ISO9001雙重質(zhì)量體系認(rèn)證，建立了完備的質(zhì)量體系，數(shù)據(jù)冷熱/異地備份，設(shè)備定期計(jì)量/期間核查，軟件審計(jì)追蹤，為客戶提供一體化解決方案和技術(shù)服務(wù)，支持新藥研發(fā)、藥物申報(bào)注冊(cè)和生產(chǎn)放行。

1.公司采用ISO9001質(zhì)量控制體系，zhuānyè提供以質(zhì)譜為基礎(chǔ)的CRO檢測(cè)分析服務(wù)；

2.獲國(guó)家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù)；

3.業(yè)務(wù)范圍覆蓋dànbáizhì組學(xué)、多肽組學(xué)、代謝組學(xué)、生物藥物表征、單細(xì)胞分析、單細(xì)胞質(zhì)譜流式、生信云分析以及多組學(xué)生物質(zhì)譜整合分析等；

4.七大質(zhì)量控制檢測(cè)平臺(tái)，滿足您一站式服務(wù)需求；

5.服務(wù)3000+企業(yè)，10000+客戶的選擇；

6.致力于為您提供優(yōu)質(zhì)的生物質(zhì)譜分析服務(wù)!

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