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柯惠腹膜透析管及附件

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厂商性质经销商

所  在  地杭州市

更新时间:2025-06-13 17:49:45浏览次数:189次

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柯惠腹膜透析管及附件
每个腹膜透析管套件中包括腹膜透析管、转接头、密封帽、Beta-cap夹、16Fr撕脱鞘扩张器、18G导引针、导丝、11号手术刀、12ml注射器、隧道探针、叠片纱布。灭菌方式为环氧乙烷灭菌,所有组件不包含药物,一次性使用。

柯惠腹膜透析管及附件

注册人名称为柯惠有限责任公司Covidien llc,注册人住所位于15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA,批准日期是2022年11月17日,有效期至2027年11月16日。

生产地址:Edificio B20, Calle#2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA;Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., MEXICO。

柯惠腹膜透析管及附件产品规格:型号规格包括8888413823、8888413831、8817278007、8817278006、8817278010、8817278008、8817278001。

结构及组成:每个腹膜透析管套件中包括腹膜透析管、转接头、密封帽、Beta-cap夹、16Fr撕脱鞘扩张器、18G导引针、导丝、11号手术刀、12ml注射器、隧道探针、叠片纱布。灭菌方式为环氧乙烷灭菌,所有组件不包含药物,一次性使用。

适用范围:用于建立腹膜腔的短期或长期通路,以便进行腹膜透析治疗。

变更情况:2023年11月10日,原注册证中的产品技术要求发生变化,具体变化情况详见产品技术要求变化对比表,同时变更后的生产地址列表详见附件。2024年11月20日,代理人名称由柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司变更为慕卓柯医疗器械(上海)有限公司,代理人住所也相应变更。


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