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柯惠腹膜透析管及附件
注册人名称为柯惠有限责任公司Covidien llc，注册人住所位于15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA，批准日期是2022年11月17日，有效期至2027年11月16日。
生产地址：Edificio B20, Calle#2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA；Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., MEXICO。
柯惠腹膜透析管及附件产品规格：型号规格包括8888413823、8888413831、8817278007、8817278006、8817278010、8817278008、8817278001。
结构及组成：每个腹膜透析管套件中包括腹膜透析管、转接头、密封帽、Beta-cap夹、16Fr撕脱鞘扩张器、18G导引针、导丝、11号手术刀、12ml注射器、隧道探针、叠片纱布。灭菌方式为环氧乙烷灭菌，所有组件不包含药物，一次性使用。
适用范围：用于建立腹膜腔的短期或长期通路，以便进行腹膜透析治疗。
变更情况：2023年11月10日，原注册证中的产品技术要求发生变化，具体变化情况详见产品技术要求变化对比表，同时变更后的生产地址列表详见附件。2024年11月20日，代理人名称由柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司变更为慕卓柯医疗器械（上海）有限公司，代理人住所也相应变更。
医疗器械经营许可证
编号：沪青药监械经营许20250553号
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：国械注进20182101641
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：国械注进20182101641
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：国械注进20182101641
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