供波科血管支架ELUVIA/6 mm x100 mm产品基本信息

• 结构及组成：该产品由药物洗脱支架和输送系统组成。支架由镍钛诺合金经激光切割而成，支架近端和远端带有不透射线钽标记。支架上涂层分为两层，底漆由聚（甲基丙烯酸正丁酯）（PBMA）组成，药物基质层中药物为紫杉醇，剂量密度0.167 μg/mm2，聚合物为偏二氟乙烯和六氟丙烯（PVDF-HFP）共聚物。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。
• 适用范围：主要用于治疗原发股浅动脉（SFA）和/或腘动脉近端有症状的原位或再狭窄病变，以扩张血管直径，参考血管直径（RVD）范围为4.0-6.0 mm。

供波科血管支架ELUVIA/6 mm x100 mm产品特点

• 镍钛合金材料：具有良好的生物相容性和机械性能，能够适应血管的形变和膨胀，同时具备形状记忆和超弹性特性。
• 紫杉醇药物涂层：紫杉醇是一种抗癌药物，可以抑制血管内皮细胞增殖，从而减少血管狭窄的风险。药物通过特殊的涂覆技术均匀附着在支架表面，能够有效释放到血管壁中，抑制血管再狭窄。
• 高药物释放效率和持久性：支架的药物涂层设计确保了紫杉醇可以长时间释放，有效抑制血管内平滑肌细胞的增殖，减少血管再狭窄的发生。

临床应用

• 治疗：在治疗冠心病、心肌梗死等心脏疾病方面具有良好的效果。它可以有效地扩张狭窄的血管，恢复血液流动，减少心脏负荷，改善患者的生活质量。
• 降低再狭窄风险：紫杉醇的药物释放可以抑制血管壁的增生，减少血管再狭窄的风险，降低再次手术的风险。
• 适用范围广泛：可用于治疗多种血管疾病，包括股腘动脉狭窄及闭塞性疾病等。

临床试验数据

• IMPERIAL临床研究：一项前瞻性、全球多中心、单盲、2:1（ELUVIA vs Zilver PTX）非劣效性随机对照临床试验。结果显示，术后12个月时，ELUVIA组的初始血管通畅率为86.8%，非劣效于Zilver PTX组的81.5%，达到主要有效性终点。
• MAJESTIC临床研究：一项前瞻性、单臂、多中心的临床研究。9个月时初始血管通畅率为94.4%，主要不良事件发生率为3.6%。12个月时复合主要不良事件发生率为3.8%，未出现支架断裂，无重大截肢事件。

注意事项

• 术前评估：在植入血管支架前，应对患者进行全面的评估，包括病史、体格检查和相关检查。
• 过敏情况：确?；颊呙挥卸阅押辖鸹蜃仙即脊舻那榭?span data-v-09217469="" class="rag-tag" data-index="13" data-site-name="" style="font: inherit; scrollbar-color: transparent transparent; margin: 0px 4px; padding: 5px 8px; border: 0px; vertical-align: baseline; box-sizing: border-box; position: relative; top: 1px; cursor: pointer; user-select: none; max-width: 100px; min-width: 18px; height: 24px; display: inline-flex; align-items: center; justify-content: center; border-radius: 24px; color: rgba(0, 0, 0, 0.6); background-color: rgba(0, 0, 0, 0.05);">。
• 无菌操作：植入血管支架时，应严格遵守无菌操作规范，以减少感染的风险。
• 术后监测：术后患者应定期复查，以监测血管支架的状况和患者的病情。