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厂家供飞利浦外周血管刻痕球囊扩张导管
型号
2216-20100：2.0 mm × 100 mm
2216-25100：2.5 mm × 100 mm
2216-30100：3.0 mm × 100 mm
2216-35100：3.5 mm × 100 mm
2290-40100：4.0 mm × 100 mm
2290-50100：5.0 mm × 100 mm
2290-60100：6.0 mm × 100 mm
2237-40100：4.0 mm × 100 mm（90 cm）
2237-50100：5.0 mm × 100 mm（90 cm）
2237-60100：6.0 mm × 100 mm（90 cm）
2332-7040：7.0 mm × 40 mm
2332-8040：8.0 mm × 40 mm
2333-7040：7.0 mm × 40 mm（90 cm）
2333-8040：8.0 mm × 40 mm（90 cm）
2334-7040：7.0 mm × 40 mm（137 cm）
2334-8040：8.0 mm × 40 mm（137 cm）
结构及组成
材料：
芯丝及近端绕丝：304V不锈钢
远端绕丝：铂镍合金
内部细端：聚氨酯涂层
远端护套部分：含钨聚氨酯
导丝近端表面：聚四氟乙烯（PTFE）涂层
远端表面：PVP亲水涂层
设计：
导管远端装有常规的尼龙混纺球囊和镍钛合金刻痕丝，后者带有带环绕球囊的螺旋刻痕丝。
直径为2.0 mm - 3.5 mm的球囊上有四个刻痕丝，直径为4.0 mm、5.0 mm和6.0 mm的球囊上有五个刻痕丝。
适用范围
用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变。
用于自体或人工动静脉透析瘘管狭窄的治疗。
禁忌症
对于经皮腔内血管成形术（PTA），尚无已知禁忌症。
注意事项
本器械仅供患者单次（一次性）使用，不得二次灭菌和/或重复使用。
球囊的充盈直径应接近并低于狭窄近端和远端血管直径。
球囊压力不得超过额定爆破压（RBP），推荐使用压力监测装置。
灭菌与有效期
灭菌方式：环氧乙烷气体灭菌。
有效期：2年。
适用范围
该产品预期用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变，并用于自体或人工动静脉透析瘘管狭窄的治疗。
厂家供飞利浦外周血管刻痕球囊扩张导管（AngioSculpt PTA Scoring Balloon）凭借其优良的设计和材料，为外周血管疾病的治疗提供了可靠的解决方案。
医疗器械经营许可证
编号：沪青药监械经营许20250553号
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：国械注进20233030402
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