代謝分析儀是一種用于化學(xué)、生物學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)領(lǐng)域的分析儀器，細(xì)胞株構(gòu)建是CMC的一步，也是關(guān)鍵一步。“好”的細(xì)胞株，可以加快工藝開發(fā)的過程。對(duì)于細(xì)胞克隆的篩選和評(píng)價(jià)，傳統(tǒng)的依據(jù)主要是細(xì)胞的狀態(tài)和蛋白表達(dá)量。通過對(duì)細(xì)胞功能的分析，可以對(duì)克隆做更全面的評(píng)價(jià)和篩選，制定細(xì)胞庫(kù)評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，還可以早期預(yù)測(cè)細(xì)胞株的表現(xiàn)，縮短克隆穩(wěn)定性評(píng)價(jià)的周期。
 

　　代謝分析儀可用于細(xì)胞克隆：
 

　　通常需要進(jìn)行14天搖瓶批培養(yǎng)對(duì)CHO細(xì)胞株表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。此案例根據(jù)細(xì)胞生長(zhǎng)密度將不同CHO細(xì)胞亞克隆分為三個(gè)低、中、高表現(xiàn)組，從圖1中可以看到，三組細(xì)胞在培養(yǎng)后7天的生長(zhǎng)密度存在明顯差異。與批培養(yǎng)通常需要14天相比，只需要7天就可以對(duì)細(xì)胞亞克隆進(jìn)行評(píng)價(jià)，所用時(shí)間大大縮短。三組細(xì)胞在第7天的結(jié)果存在明顯差異，高表現(xiàn)組克隆的線粒體呼吸水平明顯優(yōu)于其他兩組。所以通過的功能評(píng)價(jià)可以對(duì)CHO細(xì)胞株做更全面的分析，也可以早期預(yù)測(cè)CHO細(xì)胞的表現(xiàn)，縮短CHO細(xì)胞克隆篩選的時(shí)間。
 

　　溶氧是細(xì)胞培養(yǎng)的關(guān)鍵參數(shù)之一，此案例溶氧壓力測(cè)試系統(tǒng)研究了在不同溶氧條件下CHO細(xì)胞的表現(xiàn)。不同溶氧條件下培養(yǎng)14天，細(xì)胞密度和活率的變化曲線。在100%溶氧條件下，第11天開始CHO細(xì)胞密度和活率開始明顯降低；在175%溶氧條件下，第7天開始CHO細(xì)胞密度和活率開始明顯降低。在不同溶氧條件下的細(xì)胞功能表現(xiàn)與細(xì)胞密度和活率數(shù)據(jù)一致，需要評(píng)估的時(shí)間縮短，與傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)合可以更深入全面的對(duì)培養(yǎng)條件進(jìn)行評(píng)價(jià)。