【首發(fā)】難溶性藥物制劑開發(fā)合作論壇正式官宣

時間：2024-4-25 閱讀：263

全球在售藥物有40%為難溶性藥物，在研藥物中難溶性藥物的比例高達90%，溶解性成為影響此類藥物開發(fā)及應用的關鍵因素。既能提高難溶性藥物溶解性又能實現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn)方式的技術—熱熔擠出（HME）技術，迎刃而出。

熱熔擠出（HME）技術是一項極具潛力的技術，在藥物制劑領域中日益受到重視的技術！HME是將藥物與聚合物等藥用輔料于熔融狀態(tài)下混合，以一定壓力、速度、形狀擠出形成產(chǎn)品的技術。在20世紀80年代，HME技術應用于制藥應用。從那時起，該技術在藥物研究和生產(chǎn)中變得越來越流行，成為一項新的藥物革新技術。至今為止，熱熔擠出技術已經(jīng)被應用于片劑、丸劑、栓劑、顆粒劑、植入劑、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)、支架及眼部植入劑的制備，在醫(yī)藥領域有著極為廣泛的應用范圍。熱熔擠出技術大大提高了藥物的溶出度，獲得高度混合、均勻分散的成型產(chǎn)品，也能改善藥物的體內(nèi)釋放，并遮掩藥物的不良口感。此外，HME提供了一個連續(xù)可擴展的工藝，因此在口服劑型的制造中成為一種具有吸引力的替代方案！

本次論壇旨在洞察使用HME開發(fā)高壁壘制劑的原理和機制及優(yōu)勢。邀請行業(yè)學術專家共同探討多個案例研究，展示HME在高壁壘劑形開發(fā)中的成功應用！

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5月10日·北京

難溶性藥物制劑開發(fā)論壇

會議時間 | 2024年5月10日下午13:30-17:00

會議地點 | 北京豐大國際大酒店會場五

主辦單位 | 賽默飛、藥融圈

同期大會 | CPIExpo 中國制藥工業(yè)博覽會

擬定議程

熱熔擠出技術在復雜制劑中的應用

美國愛科賽爾制藥（Xel Pharmaceuticals）公司首席科學執(zhí)行官。全博士從事新型藥物制劑（DDS）的研發(fā)近30年，具有豐富的透皮給藥制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，掌握了先進的研發(fā)體系、實驗模型及生產(chǎn)工藝技術和專有技術。由她主持研發(fā)的透皮及局部給藥制劑已有十幾種上市品種，專利及專有技術達30余項。2017年作為江蘇省特聘專家，全博士回國創(chuàng)建江蘇集萃新型藥物制劑技術研究所。研究所建有透皮、外用、口服、植入、納米及3D打印制劑技術平臺和GMP生產(chǎn)基地，旨在重點發(fā)展有自主核心技術、有高壁壘硬核技術的新型藥物制劑及產(chǎn)業(yè)化技術，全力打造新型藥物制劑技術產(chǎn)業(yè)化綜合生態(tài)鏈。

全博士是國際藥物控釋協(xié)會（CRS）中國大使、CRS中國分會前副主席；是美國藥劑科學家協(xié)會（AAPS），國際控釋協(xié)會，美國皮膚病協(xié)會（AAD），美國化妝化學協(xié)會（SCC）會員；是中國藥科大學和西交利物浦大學產(chǎn)業(yè)教授、南京醫(yī)科大學兼職教授、美國太平洋大學客座教授。

主題待定

童博士從事制劑研發(fā)近40年，擁有制劑技術相關的國際發(fā)明專利20多項，發(fā)表的國際論文,制劑專箸章節(jié)和會議演講近百篇，其中《原位鹽篩選-支持新藥發(fā)現(xiàn)和處方前研究的一種有效手段》文章獲得美國藥物科學家協(xié)會(AAPS)頒發(fā)的“制藥開發(fā)技術杰出論文獎童博士擅長新型釋藥系統(tǒng)技術的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，實現(xiàn)了多種緩控釋制劑:口溶膜和透皮給藥，皮膚用藥熱熔擠出技術，陰道環(huán)劑以及復雜注射劑等的商業(yè)化，領導或參與開發(fā)了100多個新藥或仿制藥。

主題待定

2012年畢業(yè)于英國曼徹斯特大學化學工程與工藝，回國后合作建立研發(fā)分析實驗室，建設中試車間，開發(fā)反應擠出?，F(xiàn)任賽默飛「HAAKE」流變學與擠出工藝中國區(qū)總負責人，產(chǎn)品包括旋轉(zhuǎn)流變儀、轉(zhuǎn)矩流變儀、連續(xù)化制藥工藝和連續(xù)化食品工藝（人造肉)、生物材料/體內(nèi)植入劑型開發(fā)等。

十多年雙螺桿反應擠出和共混擠出產(chǎn)品化經(jīng)驗，負責的制藥團隊為中國藥企已完成十多個制藥熱熔擠出（泊沙康唑，奧拉帕尼，蘇沃雷生，利托那韋，阿帕他胺/恩雜魯胺，氯化鉀緩釋片等）和連續(xù)化工藝品種生產(chǎn)及大量難溶新藥/新劑型（植入劑，口溶膜等）開發(fā)，普及輔料流變學，開發(fā)固體分散體分析方法和在線PAT技術。2022-2023年助力先聲3CL新冠藥先諾欣上市。