Agilent 1290 Infinity ELSD 是一款凝聚安捷倫近 20 年設(shè)計(jì)制造經(jīng)驗(yàn)的高性能 ELSD，具有靈敏度高、重復(fù)性好的特點(diǎn)，流速范圍更大，同時(shí)對(duì)試劑質(zhì)量及色譜柱流失要求不高，不僅省氣，還具有更高性價(jià)比。同時(shí)，1290 Infinity ELSD 是唯一能夠進(jìn)行低溫操作的 ELSD，這為熱不穩(wěn)定分析物提供了突出的檢測(cè)性能。若要實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)樣物質(zhì)中所有成分的高靈敏度檢測(cè)，1290 Infinity ELSD 是適用于所有應(yīng)用類(lèi)型的理想 ELSD：首先，其配置了特殊光電倍增管和性能出眾的激光器件，靈敏度比常規(guī) ELSD 高出 5-10 倍，更適合痕量分析（圖 1）；其次，其獨(dú)特的霧化噴頭設(shè)計(jì)賦予它出色的穩(wěn)定性，能夠?yàn)槭褂谜咛峁┛煽?、?zhǔn)確的分析結(jié)果。

2025 年版《中國(guó)藥典》二部對(duì) 110 多個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)進(jìn)行了增加或修訂。如青霉胺、硫酸新霉素就是具有代表性的品種，其中，對(duì)青霉胺的有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法就做出修訂，采用了 HPLC-ELSD法，即高效液相色譜 - 蒸發(fā)光散射檢測(cè)法。這一方法具有諸多優(yōu)勢(shì)：首先，它提高了檢測(cè)的專屬性和靈敏度，能夠更準(zhǔn)確地檢測(cè)出青霉胺的含量，同時(shí)對(duì)青霉胺二硫化物和其他雜質(zhì)進(jìn)行了有效控制；其次，相比傳統(tǒng)方法，HPLC-ELSD 法減少了毒性試劑的使用，符合綠色檢測(cè)理念，降低了實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。

“深化對(duì)雜質(zhì)的定性定量研究，不斷優(yōu)化有關(guān)物質(zhì)分離方法和色譜系統(tǒng)適用性要求，更加關(guān)注雜質(zhì)的來(lái)源與分類(lèi)，科學(xué)審慎地與國(guó)外藥典相關(guān)方法進(jìn)行比對(duì)、分析和確認(rèn)，從而科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赝晟朴嘘P(guān)物質(zhì)測(cè)定方法”是此次 2025 版《中國(guó)藥典》更新和修訂變化的核心原則之一。而安捷倫 1290 ELSD 在液相檢測(cè)中的應(yīng)用，使得藥品研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的雜質(zhì)檢測(cè)、成分分析等工作更加精準(zhǔn)、高效。

周怡，王志軍，岳志華，等，2025 年版《中國(guó)藥典》二部主要增修訂內(nèi)容解讀[J]，中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn) 2025,26（1）23-27