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MIST-01微生物挑戰(zhàn)法正負壓試驗裝置
參考價: 1000
訂貨量: 1
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • MIST-01 產品型號
  • 泉科瑞達 品牌
  • 生產商 廠商性質
  • 濟南市 所在地

訪問次數:601更新時間:2024-06-22 12:16:48

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產品簡介
產地類別 國產 價格區(qū)間 3萬-5萬
應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農產品,生物產業(yè),制藥/生物制藥
MIST-01微生物挑戰(zhàn)法正負壓試驗裝置一機具備正、負壓測試(交替)測試功能,用于微生物侵入密封性試驗,廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。
產品介紹

MIST-01微生物挑戰(zhàn)法正負壓試驗裝置一機具備正、負壓測試(交替)測試功能,用于微生物侵入密封性試驗,廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。

產品特征

1、微生物挑戰(zhàn)法正負壓試驗裝置正壓和負壓一體式設計原理,可實現(xiàn)微生物侵入密封性多試驗項目自由選擇

2、氣動系統(tǒng)選用國際品牌進口件,壓力準確度達到0.25級

3、進口高速高精度采樣芯片,保證測試數據的實時性和準確度

4、試驗過程“一鍵化"操作,真空度、加壓和保壓時間皆可預設,輸入數值,即可進入試驗模式

5、自動恒壓補氣,確保測試能夠在預設的壓力條件下進行

6、自動反吹卸載功能,使試驗結束過程簡便順暢

7、采用大容積不銹鋼罐,方便用戶對罐體進行高溫殺毒,提高試驗準確性

8、大尺寸高清彩色液晶屏,試驗曲線顯示,便于快速查看測試結果,支持歷史數據快速查看

9、用戶分級權限設置,滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能(可選)

試驗原理

微生物侵入試驗法,又稱為微生物挑戰(zhàn)法,是一種較為常見的密封完整性測試方法;測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內的培養(yǎng)基充分接觸封口內表面,樣品的頸部及封口的外表面應浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養(yǎng)基的促生長能力。










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