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鈉鈣玻璃輸液瓶因其優(yōu)良的物理性能,如膨脹系數(shù)小、耐熱性好、密封效果好等,被廣泛應(yīng)用于注射用藥液的包裝。為了確保這些玻璃輸液瓶的質(zhì)量和安全性,國(guó)家發(fā)布了YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了一系列物理性檢測(cè)指標(biāo)。本文將詳細(xì)介紹這些檢測(cè)項(xiàng)目及其所需的設(shè)備選擇。(本文中的儀器由山東泉科瑞達(dá)提供)
1. 退火殘留檢測(cè)
退火殘留檢測(cè)是評(píng)估玻璃輸液瓶在生產(chǎn)過(guò)程中是否退火的重要步驟。退火不充分可能導(dǎo)致瓶體在使用過(guò)程中出現(xiàn)破裂或變形。檢測(cè)設(shè)備為PGY-03偏光應(yīng)力儀,該儀器基于偏振光干涉原理,能夠檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)。通過(guò)使用PGY-03偏光應(yīng)力儀,可以定性和定量地測(cè)量玻璃的光程差,從而判斷退火效果。
2. 垂直軸偏差檢測(cè)
垂直軸偏差檢測(cè)用于評(píng)估玻璃輸液瓶的垂直度,確保瓶體在灌裝和運(yùn)輸過(guò)程中不會(huì)因傾斜而影響使用。檢測(cè)設(shè)備為ZPY-02垂直軸偏差測(cè)試儀,該儀器專業(yè)用于食品飲料、化妝品瓶、藥品玻璃容器等行業(yè)各種瓶容器的垂直度偏差測(cè)定。通過(guò)使用ZPY-02垂直軸偏差測(cè)試儀,可以準(zhǔn)確測(cè)量瓶體的垂直度偏差,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
3. 耐熱沖擊檢測(cè)
耐熱沖擊檢測(cè)用于評(píng)估玻璃輸液瓶在冷熱交替環(huán)境下的耐受能力。檢測(cè)方法為設(shè)定熱沖擊試驗(yàn)儀高溫槽及低溫槽溫度,使玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫加熱后迅速放置在低溫槽中,觀察經(jīng)過(guò)冷熱沖擊后試樣的破損率。通過(guò)YBRC-02玻璃瓶冷熱沖擊試驗(yàn)儀的檢測(cè),可以確保玻璃輸液瓶在實(shí)際使用過(guò)程中不會(huì)因溫度變化而破裂。
4. 耐內(nèi)壓測(cè)試
耐內(nèi)壓測(cè)試用于評(píng)估玻璃輸液瓶在高壓環(huán)境下的耐受能力。檢測(cè)方法為通過(guò)耐內(nèi)壓試驗(yàn)機(jī)中伺服電機(jī)帶動(dòng)的液壓泵產(chǎn)生的壓力經(jīng)管道以等值方式分別傳遞到壓力傳感器和被測(cè)試的玻璃樣品瓶?jī)?nèi)。設(shè)備控制器從壓力傳感器實(shí)時(shí)采集壓力信號(hào)并根據(jù)壓力信號(hào)值控制伺服電機(jī)帶動(dòng)液壓泵使系統(tǒng)內(nèi)壓力變化按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及ISO標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求進(jìn)行線性增加。通過(guò)BPNY-02玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)儀檢測(cè),可以確保玻璃輸液瓶在實(shí)際使用過(guò)程中不會(huì)因內(nèi)部壓力而破裂。
5. 121°顆粒耐水性測(cè)試
121°顆粒耐水性測(cè)試用于評(píng)估玻璃輸液瓶在高溫水環(huán)境下的耐受能力。檢測(cè)設(shè)備為NSY-01玻璃顆粒耐水性制樣儀(自動(dòng)款)。通過(guò)這種檢測(cè),可以確保玻璃輸液瓶在實(shí)際使用過(guò)程中不會(huì)因高溫水而發(fā)生化學(xué)變化,影響藥品質(zhì)量。
結(jié)論
YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)為玻璃輸液瓶的生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供了明確的指導(dǎo)。通過(guò)選擇合適的檢測(cè)設(shè)備,如PGY-03偏光應(yīng)力儀、ZPY-02垂直軸偏差測(cè)試儀、YBRC-02玻璃瓶冷熱沖擊試驗(yàn)儀、BPNY-02玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)儀和NSY-01玻璃顆粒耐水性制樣儀(上述儀器由山東泉科瑞達(dá)提供),可以確保玻璃輸液瓶在生產(chǎn)、灌裝、殺菌、密封、運(yùn)輸、上市等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全性。這些檢測(cè)設(shè)備不僅能夠準(zhǔn)確測(cè)量各項(xiàng)物理指標(biāo),還能為玻璃輸液瓶生產(chǎn)商提供可靠的質(zhì)量控制工具,確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。