亚洲精品综合日韩中文字幕网站_精品综合久久久久97_中文在线天堂网www_久久精品免费一区二区三区_91久久国产综合精品女同国语_久久资源总站在线国产成人

需氧菌培养瓶说明书

【产品名称】 通用名称：需氧菌培养瓶 英文名称：BacT/ALERT Microbial Detection System BPA Culture Bottle

【包装规格】 100 瓶/箱

【预期用途】 需氧菌培养瓶用于支持需氧微生物（细菌和真菌）生长。 与 BacT/ALERT®微生物检测系统配套使用，以下血小板制备方法经过了验证：白细胞减除的分离机 采血小板(LRAP) 单袋、白细胞减除的全血浓缩血小板（LRWBPC））单袋和最多 6 袋的并袋。1,2 当采用 BacT/ALERT VIRTUO 系统时，以下血小板制备方法经过了验证：白细胞减除的采血 小板(LRAP) 单袋。 注：尚未确定在 BACT/ALERT® VIRTUO®微生物检测系统上 BACT/ALERT® BPA 培养瓶检测白细胞减 除的全血浓缩血小板（LRWBPC）的性能。

【检验原理】 BACT/ALERT 系统和培养瓶，既具备微生物检测功能，同时又为实验样本中可能出现的微生物提供一个 具有适宜的营养和环境条件的培养基。接种后的培养瓶被放入仪器内，在这里进行培养并持续监测微生 物在需氧菌培养瓶的生长状况。 BACT/ALERT 微生物检测系统可用来做血小板的质量控制检测。实验室应根据这种用途制订自己的质量 控制步骤。BACT/ALERT 微生物检测系统，包括培养瓶，尚不明确是否可用来决定用于输血的血小板的 放行。用户考虑用该方法进行放行检测之前，应该首先向国家管理机构咨询支持放行检测所需的要求及 研究。 由于仅对 LRAP 和白细胞减除的 WBPC 制品进行了研究，因此尚不清楚 BacT/ALERT®微生物检测系统 用于检测非白细胞减除的血小板制品中细菌的性能。未咨询国家管理机构，单独检测血小板和非白细胞 减少血小板产品不应该用来延长血小板效期。 注：除非另有说明，否则所提供的信息适用于 BacT/ALERT®微生物检测系统的所有配置。 BACT/ALERT 微生物检测系统采用比色传感器和反射光，用于监测溶于培养基中的二氧化碳的产生和存 在状况。如果实验样本中存在有微生物，它会利用培养基中的底物进行代谢产生二氧化碳。微生物生长 产生二氧化碳时，培养瓶底部内置的透气的传感器的颜色变成黄色。3

【主要组成成分】 需氧菌培养瓶 版本号 9307000-B - 2019-05 2 BACT/ALERT® BPA (颜色编码 蓝色)—BACT/ALERT® BPA 一次性培养瓶内装有 40mL 培养基和一个内 置传感器，用于检测微生物生长时产生的二氧化碳。需氧菌培养瓶不需要通气。 培养基的组成：纯化水中的酪蛋白胰酶消化物（1.7% w/v）、大豆粉木瓜酶消化物（0.3% w/v）、聚茴香 脑磺酸钠（SPS）（0.035% w/v）、盐酸吡哆醇（0.001% w/v）以及其他复合氨基酸和碳水化合物底物。 培养瓶为在真空下加入氧气和二氧化碳气体。培养基的组成可根据特殊要求进行调整。 需要但试剂盒未提供的材料 BACT/ALERT 微生物检测系统 无菌导气针/传代培养设备 一次性手套 适当的生物危害性废物容器，可装入潜在污染的材料 适当的血小板连接器和采样装置或带有采样包的血小板袋。 酒精片或等效物 来自生物梅里埃公司的材料 BACT/ALERT 微生物检测系统 无菌导气针/传代培养设备

【储存条件及有效期】 需氧菌培养瓶在室温（15～30°C）避光直立储存，有效期 12 个月。 BACT/ALERT®BPA 需氧菌培养瓶为即用型产品，在室温（15～30°C）避光直立储存。每一个瓶上的标 签上标有有效日期。如果超过瓶上有效日期，不能使用该培养瓶。如果培养瓶暴露在 15°C 以下，可能形 成沉淀物，恢复室温后，沉淀物就会消失。培养瓶在使用前应放置在室温下。 生产日期：详见外包盒标签。 有效期至：详见外包盒标签。 不稳定性的化学或物理指征 使用前，先对全部需氧菌培养瓶进行观察，有无损坏和变质（变色）。如果有显示损坏、泄漏或变质迹 象，该培养瓶不能使用。培养基应该清亮，但由于抗凝剂 SPS 的作用，也可有轻微的乳白色或微量的沉 淀物。不要把乳白色和混浊混淆。如果培养瓶中出现混浊，感应器变黄或瓶内压力过高，这些都是可能 污染的信号，该培养瓶不能使用。

【适用仪器】 微生物检测系统（Bact/ALERT Microbial Detection System） 全自动微生物培养系统 (BACT/ALERT® VIRTUO TM Microbial Detection Systems) 需氧菌培养瓶 版本号 9307000-B - 2019-05 3

【样本要求】 样本采集与制备 必须使用无菌操作收集白细胞减除的分离机采血小板(LRAP) 的样本以保持采集样本的密封性（例 如：使用一个自带的采样袋或按照制造商说明，使用带有无菌连接装置（例如焊接导管）的采样袋。建 议在操作采样点和采样袋时使用一次性手套，以降低采样点和采样接口的污染风险。有关正确的无菌操 作程序，请参阅 Cumitech 1C。5 为了更好地检测细菌，收集血小板样本后，样本应至少在 24 小时后检 测，这样血小板样本中的细菌有时间可以自由繁殖。6 关于准备和采集血小板样本做实验的步骤如下： 1．在采样袋上标注上血小板产品信息。 2．使用自带的采样袋或无菌采样装置从血小板袋内采集待检血小板样本。如果血小板取样袋不是一体式 的，则必须采用无菌连接装置（如焊接导管）连接取样袋或取样装置，以?；ぱ“逖镜耐暾裕?而维持系统的密闭状态。 3．朝向血小板袋，拉开血小板袋（LRAPs、单袋和最多 6 袋 LRWBPC 并袋）与样本袋之间的软管，转 动血小板袋内的物质使其混合均匀，并让血小板袋内流出的物质填满软管。然后重复该操作两次，使填 入样本袋内的血小板体积达到要求体积。热封血小板袋和样本袋之间的软管。在无菌条件下，切除两个 热密封焊缝之间的软管，取下样本袋。 注：要求每个即将进行培养的培养瓶内样本体积为 4～10 ml 4．白细胞减除的分离机采血小板单袋、最多 6 袋白细胞减除的全血浓缩血小板并袋，使用一体式无 菌采样袋或利用无菌连接装置（如焊接导管）连接的样本袋。取出要求体积的样本放入样本袋。断开血 小板袋与样本袋的连接，密封样本袋，并把样本从采样袋接种入培养瓶