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需氧和兼性厌氧微生物培养瓶说明书

【产品名称】 通用名称：需氧和兼性厌氧微生物培养瓶 英文名称：BacT/ALERT FA Plus

【包装规格】 100 瓶/箱

【预期用途】 该产品用于在 BacT/ALERT 微生物培养监测系统上对血液和其它正常无菌体液样本中的需氧和兼性厌氧 微生物（细菌和酵母菌）进行培养和定性检测。 BacT/ALERT 微生物培养监测系统用于测定从疑似患有菌血症/真菌血症的患者采集的血液或其它正常 无菌体液样本中是否存在微生物。BacT/ALERT 系统和培养瓶为血流感染和其它正常无菌体液感染中常见的 微生物提供了微生物检测系统和拥有适宜营养与培养环境的培养基。将已接种的本产品放入仪器中进行培养， 并持续监测培养瓶中是否存在微生物生长。 注意：除另有标注，所提供的信息适用于所有 BacT/ALERT 系列的微生物培养监测系统。

【检验原理】 BacT/ALERT 微生物培养监测系统利用比色传感器和反射光，监测培养基中溶解的二氧化碳（CO2）的 存在情况和产生量。如果待测样本中存在微生物，微生物代谢培养基中的底物将产生二氧化碳。当微生物的 生长产生 CO2时，安装在每个培养瓶底部的透气型传感器的颜色从蓝绿色变为黄色[1]。颜色越浅，系统监测 的反射信号值越大。仪器每隔 10 分钟监测和记录一次培养瓶反射信号值。

【主要组成成分】 BacT/ALERT FA Plus 一次性培养瓶（颜色标记浅绿色））内含有 30 mL 复合培养基和≥1.6 g 聚合物吸附 珠。在生产时，培养基包括以下反应组分：蛋白胨/生物提取物混合物（≥1.85% w/v），抗凝剂（≥0.083% w/v）， 维生素和氨基酸（≥0.00145% w/v），碳源（≥0.45% w/v），微量元素（≥0.0005% w/v）和溶于纯化水中的其他 复合氨基酸及碳水化合物基质。培养瓶中包含混有 N2、O2 和 CO2 的真空环境?？傻鹘谂嘌淖槌?，以符 合特定性能要求，此种情况下，需研究确认调整后的配方与调整前的配方实质等同。 必需但试剂盒中未提供的材料和一次性用品 • 抽血装置 • 无菌导气针/传代培养针 • 一次性手套 • 潜在生物危害性材料废物处理容器 • 酒精拭子或其他消毒剂 IVD 需氧和兼性厌氧微生物培养瓶 版本号 G – zh - 2019-07 2 生物梅里?？商峁┑牟牧?• 血液采集握持器 • 无菌导气针/传代培养针

【储存条件及有效期】 培养瓶在 15～30℃条件下，避光直立储存，有效期 12 个月。 该产品为即用型。直立放置，室温（15～30℃）下贮藏，避免阳光直射。每个培养瓶的标签上均印有有 效期限。不得使用超过标示有效期限的培养瓶进行接种。如果将培养瓶置于 15℃以下的温度环境中，瓶内可 能形成沉淀物，将培养瓶预热至室温后，该沉淀物即可消失。使用前培养瓶必须达到室温。 生产日期：详见外包盒标签。 有效期至：详见外包盒标签。

【适用仪器】 全自动细菌分枝杆菌培养监测系统（型号： BacT/ALERT® 3D，BacT/ALERT®3D 60） 全自动微生物培养系统 (BacT/ALERT® VIRTUO TM Microbial Detection Systems)

【样本要求】 样本采集和制备： 1. BacT/ALERT FA Plus需氧培养瓶应由受过培训的医务人员使用。取血液培养样本时，正确的样本采集极其 重要。应选择静脉穿刺技术采集血液培养标本。请参阅Cumitech 1C4了解正确的样本采集步骤。 2. 在准备培养瓶和接种患者样本过程中注意防止污染。正确的皮肤消毒是降低污染发生率的基本要求。 3. 虽然生物梅里埃不推荐，但可将血液直接抽入含SPS的采血中。禁止将含有其它抗凝剂的血管用于血 液培养[5]。 4. 生物梅里埃建议在采集后尽快将已接种样本的培养瓶放入BacT/ALERT微生物培养监测系统。如果出现不 可避免的延迟，在装载到仪器之前，接种过的培养瓶在室温下最多可以保存24小时。 5. 采集最大量的样本可以实现最佳的分离株培养。采集较低量的样本可能会对某些微生物的培养和/或检测 时间产生不利影响。填充培养瓶时，不得超过 10 mL 的最大样本容量。瓶中的真空通常超过 10 mL；通 过培养瓶标签上的5 mL 增量刻度监测所收集的样本体积。

梅里埃410851需氧和兼性厌氧微生物培养瓶

梅里埃410851需氧和兼性厌氧微生物培养瓶