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非发酵菌药敏试剂盒（比浊法）说明书

【产品名称】 通用名称：非发酵菌药敏试剂盒（比浊法） 英文名称：ATB PSE CLSI （12）

【包装规格】 25 测试/盒

【预期用途】 该产品用于检测经培养的分离自人体样本的假单胞菌和其他非发酵菌属细菌菌株对抗生素药物 的敏感性。 ATB PSE CLSI (12)试条适用于假单胞菌和其他非发酵菌属细菌的抗生素敏感性测试，试验在半 固体培养基中进行，试验条件与琼脂稀释法或微量稀释法类似（根据 CLS I 建议）。ATB STAPH CLSI (12)试条是遵照 CLSI 2013（1）的推荐来设计的。该产品用于测定可导致外伤、血流感染 等的假单胞菌和非发酵菌对抗生素的敏感性，临床常见样本来源有血、脓、拭子等。

【检验原理】 ATB PSE CLSI（12）试条包括 16 对测试杯。第一对测试杯中不含有任何抗生素，作为阳性生长 对照组。接下来的 15 对测试杯内有一种或两种浓度的抗生素（c 和 C）。将要进行测试的细菌制 成悬浮液，然后转移到生长培养基中并接种到试条上。孵育后，可用肉眼判读在测试杯中的生长 情况，也可用 ATB 仪器判读。结果分为敏感，中介和耐药。

【主要组成成分】 试剂盒组成(用于 25 个药敏测试) - 25 条非发酵菌药敏试剂盒（比浊法）独立包装的试剂条（ATB PSE CLSI (12)）+干燥剂 - 25 个孵育盖 - 25 个安瓿 肉汤培养基（ATB medium） 试剂条成分 非发酵菌药敏试剂条的组成见本说明书结尾部分的“质量控制"表。 肉汤培养基成分 肉汤培养基 7 mL 马-欣二氏琼脂（MH 动物源） 1000 mL 葡萄糖 2 g 钙离子（Ca2+） 配制 50 mg 镁离子（Mg2+） 配制 20 mg 琼脂 1.5 g pH： 7.2 ～ 7.4 IVD 非发酵菌药敏试剂盒（比浊法） 版本号 9304271B - CN- 2014/06 需要但没有提供的试剂和材料 试剂 - API®悬浮液（货号 70700 或 70640 或 20150） - API NaCl 0.85 %培养基（货号 20070 或 20040 或 20230） [取决于使用的鉴定测试条] - McFarland 标准比浊管（货号 70 900）或 DENSIMAT（货号 99 234）或 ATB 比浊仪 - ATB 电子加样枪（请与生物梅里埃公司联系）或 ATB 加样枪专用枪头（货号 15710） - ATB 仪器及软件（请与生物梅里埃公司联系） 材料 - 10 μL 校准的接种环或移液管 - 安瓿?；ぬ?- 安瓿瓶架 - 微生物实验室常规设备

【储存条件及有效期】 2～8℃避光保存，有效期 12 个月。 试条应该在 2~8℃下避光储存，有效期为 12 个月。 培养基应该在 2~8℃下避光储存，有效期为 18 个月。 生产日期：详见外包盒标签。 使用期至或者失效日期：详见外包盒标签。

【适用仪器】 - ATB 电子加样器（咨询 bioMérieux 公司）和吸头（货号 15710） - ATB 仪器及软件（咨询 bioMérieux 公司）

【样本要求】 ATB PSE CLSI (12)试条不直接用于临床或其它标本（例如粪样、直肠拭子、尿样、血样等等）。 被鉴定的微生物必须首先根据标准的微生物技术在适当的培养基上进行分离。

【检验方法】 试条的准备 ? 从包装中取出试条。 ? 在试条的长端记录菌株的编号。