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嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒（比色法） 说明书

【产品名称】 通用名称：嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒（比色法） 英文名称：ATB HAEMO

【包装规格】 10 测试/盒

【预期用途】 该产品用于测定嗜血杆菌和莫拉氏菌（布兰汉球菌）对抗生素的敏感性。 测定可导致肺炎、气管炎、败血症、脑膜炎等的嗜血杆菌和莫拉氏菌（布兰汉球菌）对抗生素的敏感性，临 床常见样本来源有呼吸道吸出液、痰、血等。

【检验原理】 ATB HAEMO 试条由 16 对测试杯组成。第一对不含任何抗生素，作为阳性生长对照。接下来的 10 对含有一 种或两种浓度的抗生素（c 和 C）。最后 5 对是空的。首先将要进行测试的细菌制成悬浮液，然后转移到生长 培养基中并接种到试验条。孵育后，可以用肉眼判读，也可以用 ATB 仪器或 mini API ®自动判读。结果分为敏 感、中介或耐药。 该试条经过特别设计： - 含有氯化高铁血红素的培养基 - 含有 NAD 的试条测试杯 - 为了更好地适应该组细菌，确定了专门的抗生素浓度。

【主要组成成分】 试剂盒组成(用于 10 个敏感性测试) - 10 条分别包装的 ATB HAEMO 试条+干燥剂 - 10 个孵育盖 - 10 支 ATB S 培养基安瓿 - 10 张结果记录表 试剂条成分 ATB HAEMO 试条的成份在说明书后的《质量控制》表格中显示。 培养基： ATB S培养基 胰酶(蛋白)胨(动物来源) 10 g 明胶水解产物(动物来源) 10 g 生物大豆酶 3 g 酵母提取物 5 g 葡萄糖 1.5 g 氯化钠 5 g L-精氨酸 1 g 丙酮酸钠 1 g 甲萘醌/维生素K 0.5 mg 血晶素(hemin)(动物来源) 15 mg 琼脂 1.5 g 去矿物质水 qsp 1000 mL pH:7.0 - 7.4 IVD 嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒（比色法） 版本号 11541I- zh - 2009/01 需要但没有提供的试剂和材料 试剂 - API NaCl 0.85％培养基（产品号：20 040 或 20 050 或 20 230） 材料： - 移液管 - 安瓿?；ぬ?- 安瓿架 - 微生物实验室常规设备

【储存条件及有效期】 试条和培养基应该在 2~8℃下避光储存，有效期为 12 个月。 生产日期：详见外包盒标签。 有效期至：详见外包盒标签。

【适用仪器】 - McFarland 标准（产品号：70 900）或者 DENSIMAT（产品号：99 234）或 ATB 比浊仪 - ATB 电子加样枪(请与生物梅里埃公司联系)或 ATB 接种器和专用枪头 (产品号：15 710) - 带软件的 ATB 仪器或 mini API ® (请与生物梅里埃公司联系)

【样本要求】 ATB HAEMO 试条不直接用于临床或其它标本。 对于要鉴别的微生物，必须首先根据标准微生物处理技术在一种适当的培养基中进行分离。