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革兰阳性细菌药敏卡片 说明书 IVD

【产品名称】 通用名称: 革兰阳性细菌药敏卡片 英文名称: VITEK 2 AST- P639

【包装规格】 20 测试/盒

【预期用途】 该产品用于对分离自人体经培养的葡萄球菌属、肠球菌属和无乳链球菌属的菌株进行药物敏感性试验。

【检测原理】 VITEK® 2 系统的 AST 药敏卡是一种基于 MIC 法（Maclowry、Marsh（10）和 Gerlach（9）的报告）的 自动测试方法。AST 药敏卡是对倍微量稀释法（1）测定最小抑菌浓度的 mini 和简化版。 每个 AST 药敏卡含有一个只含微生物培养基的对照孔。其余微孔含有预定量的特定培养基以及抗生 素。在用待测菌悬液水化药敏卡内含有抗生素的培养基之前，应用 0.45%盐水将菌悬液稀释至标准浓 度。填充、密封药敏卡，然后装载于仪器培养箱上，自动操作（VITEK® 2 60 或 VITEK® 2 XL 全自动微 生物分析系统）或手动操作（VITEK 2 Compact 全自动微生物分析系统）。仪器在规定的时间内监测每 个孔内的细菌生长情况（细菌最长为 24 小时，酵母菌最长为 36 小时）。孵育周期结束后，得到药敏卡 上每种抗菌剂的 MIC 值（或测试结果）。

【主要组成成分】 见附表

【储存条件及有效期】 2~ 8℃储存，避免冷冻，有效期 18 个月。 生产日期：详见外包盒标签。 失效日期：详见外包盒标签。

【适用仪器】 全自动微生物鉴定及药敏分析仪（VITEK 2 System）型号：VITEK 2， VITEK 2 XL 全自动微生物鉴定及药敏分析系统（VITEK 2 Compact System）型号：VITEK 2 Compact