血管内导管流量测试仪 YY 0285.1/ISO10555
在医疗领域,血管内导管被广泛应用于血管造影、药物输送、血液透析等治疗和诊断过程中。确保这些导管的质量和安全性至关重要,而济南三泉智能生产的血管内导管流量测试仪正是保障这一关键环节的得力助手,其执行标准为 YY 0285.1-2017 (ISO 10555-1:2013,MOD) 血管内导管一次性使用无菌导管。
检测目的
该测试仪主要用于评估血管内导管的流量性能,确保导管在实际使用中能够准确、稳定地输送液体或药物,避免因流量异常导致治疗效果不佳或引发安全问题,保障患者的生命安全。同时,也为导管生产厂商提供质量控制的有效手段,保证产品符合预定性能要求。
测试原理
● 静水压下流量测试原理:让蒸馏水或去离子水等临床适用介质流经导管,通过测量流出液的体积或重量,来评估导管在静水压下的流量性能。
● 动力注射流量测试原理:模拟实际注射过程,利用高精度流量传感器,在一定时间内精确测量通过导管的液体流量,通过与预设值比较,判断导管在动力注射时的流量性能。
测试方法
根据标准,对于标称外径小于 1.0mm 的导管,各腔流量应不低于制造商标称值的 80%;标称外径大于或等于 1.0mm 的导管,流量需达到标称值的 90% 以上。测试时,需将导管连接到充满注射液或模拟注射液的恒压装置上,设定压力为产品推荐的注射器压力限值,通过质量天平或其他合适方法测量系统流量,同时记录导管入口处的峰值压力。
技术特征
● 微电脑智能控温,精度高
● 专用不锈钢控温水浴,体积大,保温效果好
● 配备专用接头,适用各种接头和导管
● 水泵自动循环,静水面可调
技术参数
测试压力 0-10MPa可调
分辨率 1KPa
误差 ≤±2%FS
水域温度 37±1℃
用 户 50个(用户名为数字、字母或特殊符号组合)
数据接口 RS232(可连接用户LIMS系统)
外形尺寸 1080x650x502mm(长宽高)
重 量 约80Kg
参考标准
1. YY 0285.1《血管内导管—一次性使用无菌导管》;
2. GB/T 15812.1《非血管内导管》;
3. YY0325《一次性无菌导尿管》;
4. GB8368《一次性使用输液器—重力输液式》;
5. YY0030《腹膜透析管》。
公司主营产品
济南三泉智能科技有限公司专注于医疗器械检测仪器的开发与生产,除血管内导管流量测试仪外,还生产断裂力和连接牢固度测试仪、鲁尔圆锥接头综合测试仪、球囊扩张导管测试仪等多种血管内导管相关仪器,产品已广泛应用于相关行业。选择济南三泉智能的血管内导管流量测试仪,就是选择精准、高效、可靠的质量保障,为医疗安全保驾护航。
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血管内导管流量测试仪 YY 0285.1/ISO10555