GB/T18457 醫(yī)用輸液針剛性測(cè)試儀
GB/T18457-2024 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管的剛性提出了明確且細(xì)致的要求。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了不同規(guī)格針管在特定跨距和負(fù)荷條件下的撓度允許范圍,這為注射針剛性測(cè)試儀的測(cè)試和判定提供了精確的量化依據(jù)。例如,對(duì)于某一公稱外徑的針管,在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的加載條件下,其撓度值必須小于一定數(shù)值,才被認(rèn)為該針管的剛性符合要求。同時(shí),標(biāo)準(zhǔn)中還對(duì)測(cè)試方法的各個(gè)環(huán)節(jié),如加載速度、測(cè)試環(huán)境等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)范,以確保不同實(shí)驗(yàn)室、不同操作人員所得到的測(cè)試結(jié)果具有可比性和一致性。
濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用輸液針剛性測(cè)試儀依據(jù)GB/T 18457-2024《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》等標(biāo)準(zhǔn)研發(fā),核心功能是模擬實(shí)際使用場(chǎng)景,對(duì)注射針的剛性進(jìn)行精準(zhǔn)評(píng)估。測(cè)試時(shí),設(shè)備將針管固定于特定跨距的支撐點(diǎn),在中心位置施加標(biāo)準(zhǔn)化垂直力,通過(guò)高精度位移傳感器實(shí)時(shí)記錄針管彎曲程度(撓度)。例如,外徑0.6mm的正常壁針管在10N力作用下,撓度需控制在0.40mm以內(nèi),測(cè)試儀可精確捕捉這一數(shù)據(jù),確保產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)。
基于 GB/T18457-2024 標(biāo)準(zhǔn)的具體操作方法:
首先,將輸液針安裝在測(cè)試儀上,確保針頭和針身固定穩(wěn)定,在測(cè)試過(guò)程中不會(huì)發(fā)生移動(dòng)
然后點(diǎn)擊測(cè)試開始按鍵,儀器會(huì)按照設(shè)定的方式向輸液針施加力量,會(huì)根據(jù)實(shí)際使用場(chǎng)景進(jìn)行模擬這個(gè)力量的大小和施加方式。當(dāng)力量施加到輸液針上時(shí),測(cè)試儀中的壓力傳感器和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)會(huì)精確記錄壓力值和相關(guān)數(shù)據(jù)。
最后通過(guò)分析輸液針在受力時(shí)的彎曲或變形情況,可以評(píng)估其剛性質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。剛性較高的輸液針在相同力量作用下彎曲或變形較小。
技術(shù)特征
·觸摸屏控制,讓操作更加簡(jiǎn)便,數(shù)據(jù)結(jié)果更加直觀
·可簡(jiǎn)單便捷檢測(cè)和校準(zhǔn)
·內(nèi)置程序,一鍵化操作,儀器自動(dòng)判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)束,自動(dòng)判斷是否合格
·正常壁、薄壁、超薄壁用戶可自由選擇
·用戶分級(jí)權(quán)限管理功能,保證數(shù)據(jù)完整性和規(guī)范性
·儀器可存儲(chǔ)多組數(shù)據(jù),方便用戶查詢
·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能,可提供個(gè)性化服務(wù)
技術(shù)參數(shù)
撓度測(cè)量范圍 0-5mm 精度 ±0.01mm
設(shè)定載荷 5.5-60N 精度 ±0.1N
針管規(guī)格 0.3mm-3.4mm(正常壁、薄壁、超薄壁)
加載速度 測(cè)試時(shí) v=1mm/min 精度 ±0.1mm/min
參照標(biāo)準(zhǔn)
GB 18457
產(chǎn)品配置
主機(jī)、微型打印機(jī)、觸摸液晶屏、測(cè)試架
公司主營(yíng)產(chǎn)品
濟(jì)南三泉智能科技有限公司主營(yíng)產(chǎn)品種類豐富多樣,涵蓋輸注器械檢測(cè)儀器,可對(duì)輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項(xiàng)性能進(jìn)行精確檢測(cè);
●神經(jīng)心血管介入器械檢測(cè)儀器,為心臟支架、血管介入導(dǎo)管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關(guān);
●非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測(cè)儀器,確保導(dǎo)尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;
●呼吸管路檢測(cè)儀器,用于檢測(cè)呼吸面罩、輸氧管等的性能指標(biāo);
●創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類檢測(cè)儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
●內(nèi)外無(wú)菌包裝等相關(guān)物理性能檢測(cè)儀器,對(duì)醫(yī)療器械包裝的密封性、強(qiáng)度等進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)。
GB/T18457 醫(yī)用輸液針剛性測(cè)試儀
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