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濟南三泉智能科技有限公司

ISO 7886-1一次性使用注射器滑動性能檢測與分析

時間:2024-7-26閱讀:662
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文章由濟南三泉智能科技有限公司提供;


一、檢測目的

滑動性能檢測旨在評估注射器活塞在筒體內(nèi)的滑動順暢性和阻力,確保其在正常使用條件下能夠順暢、平穩(wěn)地移動,以滿足臨床使用的需求。

ISO 7886-1一次性使用注射器滑動性能檢測與分析

二、檢測方法

根據(jù)ISO 7886-1標(biāo)準(zhǔn),注射器的滑動性能測試方法主要包括以下步驟:

  1. 準(zhǔn)備樣品:選擇符合ISO 7886-1標(biāo)準(zhǔn)要求的無菌注射器作為測試樣品。

  2. 安裝樣品:將注射器固定在測試設(shè)備的夾具上,確保注射器的密封部位朝向測試儀器的測試室。

  3. 設(shè)置測試參數(shù):根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,設(shè)置測試壓力和測試時間等參數(shù)。例如,測試速率通常設(shè)定為100mm/min±5mm/min。

  4. 開始測試:啟動測試設(shè)備,使力學(xué)測試儀以規(guī)定的速率拉動注射器芯桿,模擬實際使用中的推注和抽吸動作。在測試過程中,通常使用水槽和連接管向注射器內(nèi)注入或排出水,以模擬實際使用場景。

  5. 觀察記錄:在測試過程中,觀察并記錄力學(xué)測試儀上的力值和芯桿的運動情況。當(dāng)基準(zhǔn)線達到公稱刻度容量線時,停止芯桿移動,并等待一定時間(如30秒)后,測試儀反轉(zhuǎn),將芯桿回推到其初始位置。

  6. 數(shù)據(jù)分析:根據(jù)測試數(shù)據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,評估注射器的滑動性能是否合格。通常需要記錄起始力、平均力和最大推力等參數(shù),并與標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定值進行比較。

ISO 7886-1一次性使用注射器滑動性能檢測與分析

三、檢測分析

1. 數(shù)據(jù)分析要點

  • 起始力:記錄推動注射器芯桿開始移動時所需的力,評估其是否在規(guī)定范圍內(nèi)。

  • 平均力:在整個測試過程中,記錄芯桿移動時的平均力,評估其是否穩(wěn)定且符合標(biāo)準(zhǔn)。

  • 最大推力:記錄測試過程中出現(xiàn)的最大推力值,評估其是否超過規(guī)定的上限。

2. 問題診斷

  • 如發(fā)現(xiàn)滑動性能不符合標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)分析可能的原因,如活塞與筒體之間的摩擦過大、潤滑劑不足或活塞表面有缺陷等。

  • 根據(jù)問題原因采取相應(yīng)的改進措施,如優(yōu)化活塞設(shè)計、增加潤滑劑或更換材料等。

3. 質(zhì)量控制


  • 定期對測試設(shè)備進行校準(zhǔn)和維護,確保其準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。

  • 加強生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制,確保每批次注射器均符合ISO 7886-1標(biāo)準(zhǔn)的要求。

ISO 7886-1一次性使用注射器滑動性能檢測與分析

四、結(jié)論

ISO 7886-1標(biāo)準(zhǔn)對一次性使用無菌注射器的滑動性能提出了明確的要求,并提供了詳細的檢測方法。通過嚴(yán)格的滑動性能測試和質(zhì)量控制,可以確保注射器的使用效果和使用者的安全。合格的滑動性能可以減少注射過程中的阻力和不適感,提高患者的接受度和治療效果。

在實際操作中,應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求進行測試和分析,以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

更多的信息歡迎詳詢濟南三泉智能科技有限公司!



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