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濟(jì)南三泉智能科技有限公司

ISO 5367:2000導(dǎo)管氣流阻力測試儀

時間:2024-7-23閱讀:578
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文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供

YY/T 0681.18-2020標(biāo)準(zhǔn)下的呼吸導(dǎo)管殘留真空測試儀是依據(jù)《YY/T 0681.18-2020無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》這一標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計的,用于檢測呼吸導(dǎo)管包裝的密封完整性。

一、測試儀概述
該測試儀采用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏,適用于醫(yī)療器械的無菌包裝,確保包裝在運(yùn)輸和儲存過程中的密封性和完整性 。

導(dǎo)管氣流阻力1.jpg

二、測試原理
測試儀通過將包裝暴露于外部真空環(huán)境,利用施加的壓力差使氣體通過包裝上的泄漏通道釋放。如果包裝內(nèi)含有液體,真空度低于液體的汽化壓,也會導(dǎo)致泄漏通道中或其附近的液體揮發(fā) 。

導(dǎo)管氣流阻力2.jpg

三、技術(shù)參數(shù)

  • 操作界面支持中文和英文。

  • 測試持續(xù)時間、壓力以及泄漏測試接受準(zhǔn)則等參數(shù)可以根據(jù)具體要求設(shè)定。

  • 設(shè)備具備微泄漏無損密封檢測功能,可以實時顯示測試加壓值、保持時間等數(shù)據(jù),并打印測試結(jié)果 。

導(dǎo)管氣流阻力3.jpg

四、測試步驟

  1. 將供試包裝放入測試腔并封閉或堵塞透氣屏障包裝表面。

  2. 對閉合后的測試腔抽真空,達(dá)到初始目標(biāo)真空。

  3. 隔離測試腔與真空源,進(jìn)行短暫的平衡期。

  4. 在預(yù)設(shè)的測試時間內(nèi)監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度。

  5. 如果測試腔的真空度在測試時間內(nèi)下降超過允許范圍,則判定為泄漏 44。

五、注意事項

  • 測試前應(yīng)確保測試腔和測試系統(tǒng)處于適當(dāng)?shù)恼婵諣顟B(tài),以最小化背景噪聲。

  • 對于含透氣屏障蓋材的包裝,測試前應(yīng)物理罩住或堵住透氣屏障表面,以最小化氣體通過透氣屏障材料釋放的量 44。

六、結(jié)論
YY/T 0681.18-2020標(biāo)準(zhǔn)下的呼吸導(dǎo)管殘留真空測試儀是確保醫(yī)療器械無菌包裝質(zhì)量的重要工具。通過該測試儀的檢測,可以及時發(fā)現(xiàn)包裝泄漏問題,保障醫(yī)療器械的安全性和有效性 44。

更多的信息歡迎詳詢濟(jì)南三泉智能科技有限公司!


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