中药材胖大海中黄曲霉毒素B1分析质控样  20g， 有效期2026年12月

中药材胖大海中黄曲霉毒素B1分析质控阴性空白样  20g， 有效期2026年12月

胖大海中黄曲霉毒素B1残留量测定

《中国药典》2020年版四部2351真菌毒素测定法

中药材胖大海中黄曲霉毒素B1分析物质质控样

《中国药典》必检黄曲霉毒素的药材要求黄曲霉毒素B1不得过5μg/kg；黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10μg/kg。企业可以采取加强种植管理、使用生物竞争抑制、控制药材及原料药的水分含量等措施来防范黄曲霉毒素污染药材。

现行的2015版《中国药典》规定黄曲霉毒素检查的19种中药材，相对2010版《中国药典》增加了14个品种，品种有

      根及根茎类：远志；

      果实种子类：大枣、肉豆蔻、决明子、麦芽、陈皮、使君子、柏子仁、                          胖大海、莲子、桃仁、槟榔、酸枣仁、薏苡仁；

      动物类：水蛭、地龙、全蝎、蜈蚣、僵蚕。

      要求黄曲霉毒素B1不得过5μg/kg；黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10μg/kg。

     《中国药典》对黄曲霉毒素检测要求，既突出了中药整体质量控制的特点，又增加和完善了安全性控制方面的要求。

一、高效液相色谱法（HPLC）及其衍生方法

1. HPLC-荧光检测法：

   样品经过甲醇-水（7:3）溶液超声提取后，通过免疫亲合柱净化，柱后碘衍生化，然后使用高效液相色谱-荧光检测器进行检测。

   该方法能够准确测定中药材中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的含量，且检测限低于国家食品标准。

2. HPLC-串联质谱法（HPLC-MS/MS）：

   该方法利用高效液相色谱进行分离，串联质谱进行检测，具有更高的灵敏度和准确性。

   通过优化色谱条件和质谱参数，可以实现中药材中黄曲霉毒素的定量分析。

中药材胖大海中黄曲霉毒素B1分析物质质控样