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NDL-V201无损检漏仪微泄露密封仪
  • NDL-V201无损检漏仪微泄露密封仪

货物所在地:山东

地: 山东济南

更新时间:2025-03-19 16:44:44

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NDL-V201微泄露密封试验仪 专业适用于包装物密封完整性测试,仪器采用真空衰减法测试原理,无损检测技术,满足ASTM测试方法和FDA标准。专业适用于西林瓶、预充针、卡氏瓶、安瓿瓶、输液瓶、输液dai等各种制药包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。亦可进行袋装、罐装、瓶装等食品包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。

NDL-V201 微泄露密封试验仪 专业适用于包装物密封完整性测试,仪器采用真空衰减法测试原理,无损检测技术,满足ASTM测试方法和FDA标准。专业适用于西林瓶、预充针、卡氏瓶、安瓿瓶、输液瓶、输液dai等各种制药包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。亦可进行袋装、罐装、瓶装等食品包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。

测试原理

参考ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求,基于真空、微压差双传感器法原理技术。将主机连接测试腔,将试样放入此测试腔内抽真空,试样内外有压差,气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机,主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化,通过真空度变化量来判断试样是否合格。

参照标准

《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》

《USP1207美国药典标准 》

《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试

《中国药典》2020年版四部 微生物检查法

《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》

产品配置

标准配置:主机、微型打印机、真空泵、空压机、根据试样尺寸定制的测试腔

选 购 件:非标测试腔、阴性瓶、阳性瓶



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