医疗安全与药品冷藏箱的研发生产密不可分
阅读:705 发布时间:2021-7-20
医疗安全与药品冷藏箱的研发生产密不可分
新版GSP正式实施,提高了药品储存、养护、售后管理等环节的标准,尤其在药品储存等方面的要求更高,药品储存直接影响药品质量,与确保医疗安全息息相关。因此,药品冷藏显得极为重要。
根据国家有关规定,药品储存需要按照说明书要求执行,大部分药品的基本保存方法是放置在常温库(不高于30℃)和阴凉库(不高于20℃)的环境下,少数药品需要冷藏(2℃-10℃)放置在冰箱中,药品的储藏相对湿度应保持在45%—75%之间。只有严格确保相应的储存条件,才能保证药品在规定有效期内不变质。
目前,国内的药品零售企业需冷藏的药品大多存放在食品储藏冰箱内,而这种冰箱说明书上明确标示“不能用于储藏药品”,因为其湿度严重超标;需要阴凉储存的药品(中西成药、中药材、中药饮片)储存条件更无保证,药店基本上在常温条件下存放。温度控制精确度差,湿度更是难以控制,使药品质量无法保证。
按照新版GSP要求,到2016年之前,医药零售企业均需配备药品阴凉、冷藏储存设备,未达到新版药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动,对于药品零售企业而言,或将是一道迈不过去的坎。
为保障药品质量安全,药品冷藏箱的研发生产极为必要,当前,这一设备还不是十分普遍,但是我们可以预见它的市场必定是十分广泛,因此相关部门及企业应该从这方面入手,研制出具有温湿度自动监测功能的药品阴凉箱。