2025/07/22
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在2025版《中国药典》CP0903章节中规定，当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，显微计数法被药典指定测定结果作为最终判定的依据。
光阻法虽然具有快速、便捷等优点，但在某些情况下存在局限性。例如，对于一些高黏度样品、乳剂注射液、带颜色样品、脂质体、混悬剂、易产生气泡的样品等，光阻法可能会受到样品性质的干扰，导致测定结果不准确。而显微计数法通过直接观察和微粒计数，能够更直观、准确地反映样品中不溶性微粒的实际情况。
显微计数法不溶性微粒仪 ZMP930基于经典的显微镜计数法原理，通过全自动扫描技术，将传统人工显微观察与现代数字图像处理融合，能够清晰地捕捉和识别各种类型的微粒。特别适用于传统光阻法难以准确分析的复杂样品，如易产生气泡的高黏度制剂、带颜色溶液以及脂质体、混悬剂等特殊制剂，为制药企业提供了符合药典要求的第二法定手段。
