目錄:埃里森儀器設備（上海）有限公司>>藥品穩(wěn)定性試驗箱>> 藥品穩(wěn)定性考察箱
| 產地類別 | 國產 | 價格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產業(yè),能源 |
藥品穩(wěn)定性考察箱采用德國溫濕度控制系統(tǒng)，智能化控制軟件，能提供穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，模擬各種氣候條件，非常適用于按照ICH指導原則規(guī)定進行藥品穩(wěn)定性試驗及長期試驗，能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規(guī)定的耐久性試驗和光穩(wěn)定性試驗要求，超大容量系統(tǒng)存儲，滿足試驗數(shù)據中溫濕度及事件數(shù)據和文件管理記錄。
藥品穩(wěn)定性考察箱滿足標準：
1.滿足新版藥物穩(wěn)定性試驗指導原則
2.長期試驗：25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置12個月）
3.加速試驗：40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置6個月）
4.強光照射試驗：4500±500LX(放置10天）
5.滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr
6.近紫外能量≥200W.hr/㎡
7.光照和紫外幅照試驗可同時完成
藥品穩(wěn)定性考察箱產品特點：
1.電子PID控制，程序化多段設置。
2.智能操作系統(tǒng)，高性能處理器，操作簡單人性化。
3.采用真彩液晶觸摸屏，通俗易懂的菜單操作指南。
4.數(shù)據記錄存儲功能，可存儲3年實驗數(shù)據（每分鐘記錄一次）原始數(shù)據通過Up盤導出，不可修改。
5.可查看歷史溫濕度數(shù)據或實時曲線（最近8-10小時）。
6.審計追蹤功能，可存儲1.6萬條操作和報警日志，并將數(shù)據存儲在系統(tǒng)內，通過U盤導出，不可修改，以便追溯。
7.權限管理，管理員可創(chuàng)建五個用戶并分配不同權限。
8.具有多點溫度修正功能，避免多點溫度線性不匹配。
9.采用品牌丹佛斯（SECOP）壓縮機和德國EBM冷凝風機，環(huán)保型制冷劑。
10.變頻式制冷系統(tǒng)，節(jié)約能耗，溫濕度波動小，開門恢復快。
11.電容式濕度濕度傳感器，精準可靠，無需維護。
12.箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發(fā)泡技術，科學有效的提高箱體保溫性能和整體強度，能耗比同類產品節(jié)能40%以上。
13.箱體右側da帶優(yōu)硅膠塞接入口，孔徑50mm。
14.復門結構設計，內門鋼化玻璃，可直徑觀察工作室內試驗情況。
15.箱體預留標準通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統(tǒng)。
16.中英文菜單切換功能。
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