藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來(lái)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。
藥品在貯存、流通、應(yīng)用過(guò)程中，由于周期過(guò)長(zhǎng)，包裝及保管不善等原因，在一定條件影響下，容易發(fā)生理化反應(yīng)，輕者使療效降低或副作用增強(qiáng)，重者增加毒性或降低安全性。因此，需要使用藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱來(lái)了解影響藥物穩(wěn)定性的因素。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選擇在實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度上起著關(guān)鍵性的作用，如何選擇穩(wěn)定性試驗(yàn)箱？我們要全面的考慮。
現(xiàn)將藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱二代的特點(diǎn)如下：
1.采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件，保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠。
2.高分辨率專用觸屏溫濕度控制器，優(yōu)異的人機(jī)界面。
3.標(biāo)配三級(jí)權(quán)限，審計(jì)追蹤功能，保證數(shù)據(jù)真實(shí)性、一致性。
4.進(jìn)口高精度濕度傳感器，漂移小、無(wú)需維護(hù)。
5.標(biāo)配微型打印機(jī)可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。
6.標(biāo)配電子記錄，可導(dǎo)出控制器中電子記錄數(shù)據(jù)。
7.標(biāo)配RS485接口，可聯(lián)網(wǎng)通過(guò)計(jì)算機(jī)監(jiān)控單臺(tái)或多臺(tái)儀器。
8.標(biāo)配手機(jī)短信報(bào)警器，一張手機(jī)卡可管理多臺(tái)設(shè)備。
9.大門(mén)帶鑰匙鎖加可視觀察窗，防止無(wú)關(guān)人員開(kāi)門(mén)影響試驗(yàn)。
10.兩套進(jìn)口全封閉耐熱型壓縮機(jī)，低噪音、壽命長(zhǎng)。
11.滿足FDA、ICH、JJF-2019和國(guó)家藥典相關(guān)試驗(yàn)要求。
12.循環(huán)供水系統(tǒng)，極大延緩水系統(tǒng)長(zhǎng)菌問(wèn)題。
13.滿足大輸液等特殊藥類40℃，20%RH和25℃，40%RH的低濕試驗(yàn)。
14.制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2006。
