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无菌密闭容器检漏仪--ME2
制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏检测类型:西林瓶、安瓿瓶、预灌充注射、输液袋、FFS. BFS .PFS容器。
应用:制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏.
检测类型:
1.西林瓶
2.安瓿瓶
3.预灌充注射
4.输液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
优点:
1.非破坏性检漏
2.定量检测，取代真空色水法检测
3.无需日常校准，维护简单
4.质量抽取检测原理不受包装顶空空间的限制，温度影响等,检测范围更广泛.
5.检测精度高，可相当于氦气检测精度.
6.检测时间短，比真空衰减法检测时间快
无菌密闭容器检漏仪--ME2技术参数
| 应用 | 制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏. |
| 检测类型: | 1.西林瓶 2.安瓿瓶 3.预灌充注射 4.输液袋 5.FFS. BFS .PFS容器 |
| 包装填充物 | 液体粉装. |
| 检测目的 | 防止微生物倾入污染产品 |
| 检测原理 | 微质量流量检测 |
| 检测精度 | 无菌产品直径lum缺陷漏孔 |
| 检测结果 | Pass/Fail |
| 检测数据 | 可自动保存打印 |
| 测试标准 | 符合ASTM F3287-17标准 |
| 软件 | L eak-RX泄漏测试软件符合FDA 21CFR part 11 |
| 验证 | IQ/OQ |
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