代谢和毒物动力学试验仪 测试标准GB/T 15670.29-2017《农药登记毒理学试验方法第29部分:代谢和毒物动力学试验》
代谢和毒物动力学试验仪 测试标准
代谢和毒物动力学试验仪 测试标准
代谢和毒物动力学试验仪
代谢和毒物动力学试验仪
一、仪器介绍
实验目的：
代谢和毒物动力学研究的主要目的在于了解、阐明、测定受试物(有时包括其代谢产物)的下述内容:
1） 进入机体的途径,吸收的速度和程度（生物利用度）；
2） 在体内各脏器、组织和体液间的分布特征,与血浆蛋白的可逆性结合；
3） 生物转化的速度和程度,鉴定主要代谢产物的化学结构,探索生物转化的通路；
4） 消除或排泄的途径、速度和能力；
5） 在体内蓄积的可能性及其程度和持续时间;
6） 比较不同剂量水平，单次和多次重复染毒时吸收，分布，生物转化和消除或排泄的动力学特征
7） 比较不同种属、品系动物间毒物动力学的异同
8） 为根据动物资料外推到人提供可能的依据;
9） 寻找富集的脏器、组织，探索它们与作用靶器官之间的关系；
10） 探索毒物动力学过程与毒效强度和时间的关系;
11） 为其他毒性、毒理学试验选择动物、剂量提供有益的资料。
综合上述试验结果,将可能为阐明受试物在人体内的转归、毒作用的机理、安全性评价、卫生标准制定乃至改善中毒的防、诊、治提供科学依据。
实验概述：
受试物通过恰当的途径染毒。根据研究的目的对一组或几组实验动物分别给予一次染毒或在规定的时间内重复多次染毒。然后按研究的要求,测定体液、脏器、组织、排泄物中受试物和/或其代谢产物的量或浓度的经时变化。进而选择或提出受试物在体内配置的合适的模型和数学表达式,进行毒-时曲线拟合,求出有关的毒物动力学参数,探讨其毒理学意义。
代谢和毒物动力学研究涉及多种不同类型、不同深度的研究领域,不能要求对每一个受试物都进行以下所有的各项试验。具体的研究内容和项目将取决于研究的目的和受试物的种类、用途、预期人类可能接触的广度、理化性质、毒性和毒理学特征、以及建立适用的生物样品中受试物分离、测定方法的实际可能性等因素。但无论怎样,研究的结果应对受试物的吸收、分布、生物转化、消除或排泄的特征有一个基本的阐明。
应用范围
应用于科研、农业、卫生、 教育、雾霾状态可吸入颗粒染毒效果研究等各个领域
符合标准：
GB/T 15670.29-2017《农药登记毒理学试验方法第29部分:代谢和毒物动力学试验》
二、实验介绍
1.1 染毒方式与实验分组
染毒途径:需模拟实际暴露场景（如经口、吸入、皮肤接触或注射），确保与人类潜在暴露途径一致。染毒频率:分为单次染毒（评估急性暴露动力学）和重复染毒（模拟长期暴露，研究蓄积效应或代谢适应）
分组设计:根据剂量、时间点、性别/年龄差异等设置对照组与暴露组，确保统计学效力。
1.2 样本采集与分析
生物样本类型:血液（血浆/血清）、组织（肝、肾、脑等靶器官）、排泄物（尿液、粪便）、呼出气等。
检测目标:需区分原型化合物与代谢产物，明确生物转化路径（如I相氧化/水解、Ⅱ相结合反应）。
时间点选择:覆盖吸收期、分布期、消除期（如密集采样早期，稀疏采样后期），确保准确拟合曲线。
基本配置：
主机 一台
电源线 一根
说明书 一本
合格证 一个
保修卡 一个
铭牌 一个
天平：（选配）
上?；仗巫远璞赣邢薰?
化工仪器网