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山東賽銳特檢測儀器有限公司
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醫(yī)療器械液體流量及泄漏測試儀介紹 符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 山東賽銳特

時間:2025/6/26閱讀:166
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醫(yī)療器械液體流量及泄漏測試儀是用于檢測醫(yī)療器械液體輸送性能和密封性的關(guān)鍵設(shè)備,廣泛應(yīng)用于輸液器、注射器、導(dǎo)管、血液透析裝置等產(chǎn)品的質(zhì)量控制。

一、功能

液體流量測試

測量醫(yī)療器械在特定壓力或重力條件下的液體流量,確保其符合臨床使用要求(如輸液速度、注射精度等)。

支持多檔流量范圍,適應(yīng)不同器械的測試需求。

泄漏檢測

通過正壓或負(fù)壓測試,檢測器械的密封性能,識別微小泄漏(如輸液器接頭、導(dǎo)管壁等)。

泄漏檢測靈敏度可達更高,確保產(chǎn)品安全性。

數(shù)據(jù)記錄與分析

自動記錄測試數(shù)據(jù)(如流量、壓力、泄漏量等),生成測試報告。

支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出和統(tǒng)計分析,便于質(zhì)量追溯和工藝改進。

二、原理

液體流量測試原理

采用壓差式流量測量技術(shù),結(jié)合高靈敏度壓力傳感器,通過測量液體在特定壓力差下的流動速度,計算流量值。部分設(shè)備配備高精度流量傳感器(如MEMS流量傳感器),分辨率可達0.001 mL/min,可檢測微小流量變化。

泄漏檢測原理

采用差壓法或質(zhì)量流量法,通過向被測器械施加正壓或負(fù)壓,監(jiān)測壓力變化或質(zhì)量損失,識別微小泄漏。例如,通過壓力衰減測試,檢測導(dǎo)管鞘在規(guī)定壓力下的泄漏情況,或通過模擬靜水壓環(huán)境,測量液體通過排氣接頭泄漏的時間。

三、特點

高精度與穩(wěn)定性

配備高精度壓力傳感器和流量傳感器確保測試結(jié)果的可靠性。

采用模塊化設(shè)計,核心組件穩(wěn)定性高,支持長時間連續(xù)運行。

多功能與自動化

支持流量測試、泄漏檢測、壓力測試等多種功能,滿足不同醫(yī)療器械的檢測需求。

自動化操作,包括自動加載和卸載樣品、自動加壓和泄壓、自動數(shù)據(jù)記錄和分析,提高測試效率和重復(fù)性。

智能化與數(shù)據(jù)管理

內(nèi)置智能化測試程序,可自動生成符合規(guī)范的報告,部分設(shè)備配備條碼掃描功能,實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)與生產(chǎn)批號的精準(zhǔn)綁定。

支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出和統(tǒng)計分析,便于質(zhì)量追溯和工藝改進。

安全與防護

采用三級密碼權(quán)限管理,確保測試參數(shù)不被篡改;數(shù)據(jù)加密存儲,防止信息泄露。

系統(tǒng)具備自檢功能,開機時自動校驗傳感器零點與量程,異常時立即報警并鎖定操作界面。

適應(yīng)性與擴展性

支持多通道并行測試,提高檢測效率。

可模擬人體血管的血流情況,對醫(yī)療器械進行更加真實的測試,評估其在人體血管中的適應(yīng)性和性能。

四、應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)療器械生產(chǎn)

用于輸液器、注射器、導(dǎo)管、血液透析器等產(chǎn)品的出廠檢測,確保產(chǎn)品符合國際和國家標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療器械研發(fā)

在新產(chǎn)品開發(fā)階段,驗證器械的流量特性和密封性能。

質(zhì)量控制

定期對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行抽檢,確保質(zhì)量穩(wěn)定性。

醫(yī)療設(shè)備維護

在醫(yī)療設(shè)備使用過程中,定期檢測其流量和泄漏性能,確保設(shè)備的安全性和有效性。




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