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山東賽銳特檢測儀器有限公司
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接觸性創(chuàng)面敷料抗菌活性試驗系統(tǒng)的應用領(lǐng)域是什么 YY/T 1477.1-2016 賽銳特

時間:2025/5/28閱讀:193
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  接觸性創(chuàng)面敷料抗菌活性試驗系統(tǒng)是用于評估接觸性創(chuàng)面敷料抗菌性能的專業(yè)設(shè)備,
 
系統(tǒng)組成
 
  接觸性創(chuàng)面敷料抗菌活性試驗系統(tǒng)主要由蠕動泵及泵管、反應器、試劑瓶及連接管路等組成。在蠕動泵的作用下,試劑瓶中的模擬創(chuàng)面滲出液到達反應器。在反應器內(nèi),試驗樣片或?qū)φ諛悠c微生物發(fā)生作用,隨后反應器內(nèi)的廢液流入收集廢液的試劑瓶中。此外,匹配件還包括玻璃滴斗、泵管配套的三通轉(zhuǎn)接口、玻璃滴斗固定支架等。
 
  原理
 
  動態(tài)模擬創(chuàng)面環(huán)境:
 
  系統(tǒng)通過蠕動泵持續(xù)輸送模擬創(chuàng)面滲出液至反應器,模擬臨床創(chuàng)面滲出液的營養(yǎng)供給狀態(tài)。
 
  微生物-敷料交互作用:
 
  在反應器內(nèi),試驗樣片或?qū)φ諛悠c標準化菌株直接接觸。通過持續(xù)供給新鮮營養(yǎng)物,維持微生物的動態(tài)生長狀態(tài),評估抗菌敷料在動態(tài)環(huán)境中的抗菌效果。
 
  參數(shù)控制與標準化:
 
  系統(tǒng)嚴格遵循標準,控制試驗溫度(通常為37℃)、作用時間(24-72小時)、起始接種量等參數(shù)。
 
  應用領(lǐng)域
 
  抗菌敷料研發(fā)與生產(chǎn):
 
  為含銀離子、殼聚糖等抗菌成分的敷料提供客觀、可重復的抗菌活性評價方法,優(yōu)化產(chǎn)品配方與工藝參數(shù),確保其抗菌性能符合臨床需求。
 
  醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管:
 
  為藥監(jiān)部門提供科學依據(jù),驗證市場上抗菌敷料產(chǎn)品的有效性,防止低效或無效產(chǎn)品流入市場,保障患者安全。
 
  臨床抗感染策略制定:
 
  通過評估不同敷料對常見創(chuàng)面病原菌(如銅綠假單胞菌、腸球菌)的抑制效果,指導臨床選擇合適的抗菌敷料,降低創(chuàng)面感染風險。
 
  跨學科研究支持:
 
  在材料科學領(lǐng)域,研究新型抗菌材料(如納米銀、抗菌肽)與創(chuàng)面微生物的相互作用機制;在微生物學領(lǐng)域,探索創(chuàng)面微生物的耐藥性變化及抗菌敷料的長期療效。
 
  操作流程
 
  準備階段:選擇合適的試驗菌株,確定起始接種量、模擬創(chuàng)面滲出液類型及流速等參數(shù)。
 
  模擬創(chuàng)面環(huán)境:在蠕動泵的作用下,模擬滲出液以一定流速滴入反應器,與敷料樣品及微生物接觸。
 
  結(jié)果分析:經(jīng)過預設(shè)的作用時間后,收集反應器內(nèi)的廢液,對試驗樣片或?qū)φ諛悠系拇婊钗⑸镞M行分析,評估抗菌敷料的抗菌活性。
 
  該試驗系統(tǒng)通過模擬創(chuàng)面微生物的實際生長狀態(tài),能夠客觀、準確地評價抗菌敷料的抗菌活性,為抗菌敷料的研發(fā)和生產(chǎn)提供科學依據(jù),有助于提高產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。同時,也為相關(guān)行業(yè)監(jiān)管部門提供了參考,確保市場上的抗菌敷料符合相關(guān)要求。
 

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