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技術(shù)文章

凍干機(jī)凍干藥品制劑的崩解溫度

閱讀:2007          發(fā)布時(shí)間:2021-4-17

凍干機(jī)凍干藥品制劑時(shí),怎樣控制崩解溫度?當(dāng)凍干機(jī)凍干藥品制劑過程中,升華到一定時(shí)間,制品會出現(xiàn)上層的干燥層和下層的凍結(jié)層,二層見交界面形成一個(gè)升華面。隨升華而下降,因已干制品呈疏松多孔的狀態(tài),它阻礙下層凍結(jié)制品水蒸氣的溢出,使升華速度變慢,則凍結(jié)制品吸收升華熱也減少。因?yàn)閷?dǎo)致擱板層所供熱量有多余而引起凍結(jié)制品溫度升高,當(dāng)升至共熔點(diǎn)以上時(shí), 制品則融化或發(fā)泡,影響凍干制品的質(zhì)量,若要獲得良好干燥的制品,應(yīng)將升華中的干燥溫度控制在崩解溫度點(diǎn)以下,直到升華結(jié)束,方可使制品溫度繼續(xù)上升。有些制品的崩解溫度高于共熔點(diǎn)溫度,升華時(shí)控制制品溫度略低于共熔點(diǎn)溫度即可。相反,制品只能控制于低溫度下升華則需延長凍干時(shí)間,制品的崩解溫度取決于制品本身和保護(hù)劑種類。在選擇制品的凍干保護(hù)劑時(shí),應(yīng)選擇具有較高崩解溫度的材料,使升華干燥能在不很低的溫度下進(jìn)行。凍干藥品制劑的凍干機(jī)Pilot10-15EP特點(diǎn):凍干全程PAT技術(shù),過程控制全自動化,過程分析準(zhǔn)確。應(yīng)用于:制藥、醫(yī)療、生物基因工程一致性好、可重現(xiàn)性好。

型號

Pilot3-6EP

Pilot5-8EP

Pilot7-12EP

Pilot10-15EP

Pilot20-25EP

Pilot30-35EP

凍干面積

0.3

0.5

0.8

1

2

3

φ22西林瓶裝量(20ML

≥700

≥1000

≥1500

≥2100

≥4200

≥6300

φ16西林瓶裝量(5ML

≥1500

≥2000

≥3100

≥4100

≥8200

≥12300

冷阱溫度(空載)

-85

真空度(空載)

≤1Pa

板層溫度(空載)

-55

板層制冷方式

硅油循環(huán)

板層數(shù)量

2+1

3+1

4+1

5+1

5+1

7+1

板層尺寸(mm

340*500

340*500

350*600

350*600

650*650

650*650

捕水能力

6L

8L

12L

15L

25L

35L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

8L/24H

10L/24H

20L/24H

30L/24H

板層間距

130mm

80mm

90mm

80mm

100mm

75mm

穿墻隔離

×

×

凍干曲線擬合度

100%

100%

100%

100%

100%

100%

晶型控制

升華結(jié)束判定

凍干終點(diǎn)測試

壓塞

電動壓塞

電動壓塞

電動壓塞

電動壓塞

液壓壓塞

液壓壓塞

整機(jī)尺寸 (約)

W760
*D1340
*H1800

W760
*D1340
*H1800

W760
*D1440
*H1900

W760
*D1440
*H1900

W1200
*D2000
*H1950

W1200
*D2000
*H1950

 

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