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輔酶及凍干法制備工藝
閱讀：2533 發(fā)布時(shí)間：2020-8-15輔酶A為白色或微黃色粉末，具典型的硫醇味。有引濕性，一溶于水不溶于丙酮、乙醇。易被空氣（特別在痕量重屑離子存在時(shí)）、過氧化氫、碘或高猛酸堿鹽等氧化成無活性的二硫化物，故在制劑中加穩(wěn)定劑和賦形劑（填充劑）。輔酶A為水溶液中不穩(wěn)定的藥物，需采用凍干法制備成粉針。凍干法制備工藝先是藥品的準(zhǔn)備，包括無菌配液→過濾→分裝（安瓿瓶或西林瓶），此時(shí)藥品溶液要保持一定的濃度 ，為了有利于干燥和凍干后形成穩(wěn)定的多孔結(jié)構(gòu)，還需要添加賦形劑：對(duì)于激素、酶、疫苗等劑量相對(duì)較小的熱敏型藥品，加入凍干保護(hù)劑：為保護(hù)含有蛋白質(zhì) , 多膚等成分的藥物的活性和藥物的原有晶型 。在做藥品凍干時(shí)，把藥品直接浸入液氮或干冰-乙醇溶液槽中（快速凍結(jié)），那么晶核首先在瓶壁產(chǎn)生，然后冰晶向中心擴(kuò)散，再垂直向上擴(kuò)散。由于長(zhǎng)成的冰晶細(xì)小，而且有水平方向的結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致干燥階段的傳質(zhì)阻力很大，升華速率降低。
Pilot3-6T應(yīng)用領(lǐng)域：
制藥領(lǐng)域，包括生物制藥、化藥、中藥研發(fā)小試。Pilot3-6T制藥應(yīng)用涉及產(chǎn)品有：抗生素、維生素、有機(jī)酸、輔酶、酶抑制劑、激素、免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)、干擾素、胰島素、白細(xì)胞介素-2 、活性因子、疫苗、單克隆抗體、蛋白酶、尿急酶、L-天冬酰胺酶、天然產(chǎn)物提取藥物。