药用卡波姆出具厂家检验报告

药用卡波姆出具厂家检验报告
 

　干燥失重    取本品，在80℃减压干燥1小时，减失重量不得过2.0%（通则0831）。
　　炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过2.0%。
　　重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
　　【含量测定】取预先经80℃减压干燥1小时的本品约0.4g，精密称定，加水400ml，搅拌使溶解，加入2g，照电位滴定法（通则0701），用滴定液（0.25mol/L）滴定（近终点时，每次滴入后搅拌至少2分钟）。每1ml滴定液（0.25mol/L）相当于11.25mg的-COOH。
　　【类别】药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。
　　【贮藏】密闭保存。
　　【标示】应标示本品所属的黏度类型（A型、B型或C型）、黏度值、测量用的仪器和参数。

常规药用辅料：壳聚糖，谷氨酸钠，（轻质）碳酸钙，果糖，无水，山嵛酸甘油酯，氢化大豆油，氢化蓖麻油（粉），麝香草酚，三氯蔗糖，，羟苯甲酯，羟苯丙酯，DL-，L-，DL-苹果酸，L-苹果酸，，三胺，富马酸，蜂蜜，糖精钠，

常规药用辅料：麦芽糖，阿斯帕坦，氢钙，泊洛沙姆，交联聚维酮，氧化铁（红黄黑棕紫），聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，巴西棕榈蜡（进口食品级），西黄蓍胶，枸橼酸三乙酯，棕榈酸异丙酯，肉豆蔻酸异丙酯，羟丙基倍他环糊精（可注射级），聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（气象法沉淀法），十二烷基硫酸钠（粉状 针状），单双硬脂酸甘油酯