（木成林）药用羧甲纤维素钠（辅料）
（木成林）药用羧甲纤维素钠（辅料）
[9004-32-4] 本品为纤维素在碱性条件下与钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算，含Na应为6.5%～9.5%。 【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末。 本品在水中溶胀成胶状溶液，在中不溶?！ ?b style="line-height: 28px;">【鉴别】取本品1g，加温水50ml，搅拌使扩散均匀，制成胶体溶液，放冷，备用?！ 。?）取上述溶液10ml，加硫酸铜试液1ml，即生成蓝色絮状沉淀?！ 。?）取上述溶液5ml，加等体积氯化钡试液，即生成白色沉淀。 ?。?）取上述溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）?！ ?b style="line-height: 28px;">【检查】黏度 取本品适量，按照标示项下要求标明的条件配制溶液，釆用规定的测定条件，依法测定（通则0633第三法），应为标示黏度的75%～140%。
事实上，2013年2月起执行的《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《有关规定》)已经要求地方各级药品监督管理部门加强药用辅料生产监管。对本行政区域内药用辅料生产企业开展日常监督，或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题，对药用辅料生产企业进行延伸检查。
《有关规定》还提出，要重点检查药用辅料生产是否符合《药用辅料生产质量管理规范》，是否严格控制原材料质量，是否按照核准或备案的工艺进行生产，是否建立完善批号管理制度和出厂检验制度。对不接受检查的，药品制剂生产企业不得使用其生产的药用辅料。
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