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西安木成林藥用輔料有限公司

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滄州-藥用微晶纖維素-制劑制藥

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產(chǎn)品型號(hào)mcl

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更新時(shí)間:2021-03-29 16:20:31瀏覽次數(shù):722次

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貨號(hào) 258488 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生
主要用途 崩解劑 填充劑
滄州-藥用微晶纖維素-制劑制藥
微晶纖維素做輔料壓片時(shí)不需經(jīng)過(guò)傳統(tǒng)的造粒過(guò)程, 例如在制備咳必清藥片中由于加人了MCC , 解決了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現(xiàn)的嚴(yán)重黏沖現(xiàn)象, 并且崩解迅速。

滄州-藥用微晶纖維素-制劑制藥

滄州-藥用微晶纖維素-制劑制藥

 

 九、栓劑基質(zhì)

      栓劑基質(zhì)為制造直腸栓劑和陰道栓劑的基質(zhì)。常用栓劑基質(zhì)包括:油脂性基質(zhì),如可可豆脂、半合成椰油酯、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等;水溶性基質(zhì),如甘油明膠、聚乙二醇、泊洛沙姆等。

      栓劑應(yīng)在略低于體溫(37℃)下融化或溶解而釋放藥物,其釋放機(jī)制為溶蝕或擴(kuò)散分配。高熔點(diǎn)脂肪栓劑基質(zhì)在體溫條件下應(yīng)融化。水溶性基質(zhì)應(yīng)能夠溶解或分散于水性介質(zhì)中,藥物釋放機(jī)制是溶蝕和擴(kuò)散機(jī)制。

      栓劑基質(zhì)最重要的物理性質(zhì)便是它的融程。一般來(lái)說(shuō),栓劑基質(zhì)的融程在2745℃。然而,單一栓劑基質(zhì)的融程較窄,通常在23℃之間。基質(zhì)融程的選擇應(yīng)考慮其他處方成分對(duì)最終產(chǎn)品融程的影響。

      高熔點(diǎn)親脂性栓劑基質(zhì)是半合成的長(zhǎng)鏈脂肪酸甘油三酯的混合物,包括單甘油酯、雙甘油酯,也可能存在乙氧化脂肪酸。根據(jù)基質(zhì)的融程、羥值、酸值、碘值、凝固點(diǎn)和皂化值,可將基質(zhì)分為不同的級(jí)別。

      親水性栓劑基質(zhì)通常是親水性半固體材料的混合物,在室溫條件下為固體,而當(dāng)用于使用者時(shí),藥物會(huì)通過(guò)基質(zhì)的熔融、溶蝕和溶出機(jī)制而釋放出來(lái)。相對(duì)于高熔點(diǎn)栓劑基質(zhì),親水性栓劑基質(zhì)有更多羥基和其他親水性基團(tuán)。聚乙二醇為一種親水性基質(zhì),具有合適的融化和溶解行為。

      因此,栓劑基質(zhì)的功能性指標(biāo)可參考通則0107、0612和通則0613、0713等。

      十、助懸劑和(或)增稠劑

      在藥物制劑中,助懸劑和(或)增稠劑用于穩(wěn)定分散系統(tǒng)(例如混懸劑或乳劑),其機(jī)制為減少溶質(zhì)或顆粒運(yùn)動(dòng)的速率,或降低液體制劑的流動(dòng)性。

      助懸劑、增稠劑穩(wěn)定分散體系或增稠效應(yīng)有多種機(jī)制。常見(jiàn)的是大分子鏈或細(xì)黏土束縛溶劑導(dǎo)致黏度增加和層流中斷。其余包括制劑中的輔料分子或顆粒形成三維結(jié)構(gòu)的凝膠,和大分子或礦物質(zhì)吸附于分散顆粒或液滴表面產(chǎn)生的立體作用。每種機(jī)制(黏度增加,凝膠形成或立體穩(wěn)定性)是輔料流變學(xué)特性的體現(xiàn),由于輔料的分子量大和粒徑較大,其流變學(xué)的性質(zhì)為非牛頓流體。此類輔料的分散體表現(xiàn)出一定的黏彈性。

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