环氧乙烷消毒灭菌柜灭菌设备

测定环氧乙烷灭菌器(下简称灭菌器) 对细菌芽孢的杀灭能力，以验证其灭菌性能是否符合原设计规定。

试验器材

(1) 枯草杆菌黑色变种( ATCC 9372 )芽孢菌片。

含菌量要求为5 ×10cfu/片～5 × 10cfu/片(按活菌培养计数结果计)。在环氧乙烷量为600mg/L±30mg/L，温度为54℃±2℃，相对湿度为60%±10% 条件下，菌片上芽孢存活时间应≥7.8min，杀灭时间≤58min，D值为2.6min～5.8min。

(2) 染菌载体( 10mm × 10mm ，以布片为代表，必要时可随灭菌对象，增用或改用其他载体。

(3) 聚乙烯塑料袋( 封装菌片用，大小为60mm× 40mm ，厚0.2mm～0.4mm )。

(4) 活菌培养计数所需器材(见2.1.1.3 )。

(5) 使用说明书中规定灭菌器可处理的物品(装填灭菌器，使达满载要求)。

 目前器械广泛采用环氧乙烷来灭菌的 环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体，分子式为C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C时候相对密度为0.884，沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3。

优点是：l 能杀灭所有微生物，包括细菌芽孢。 2 灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。 3 相对而言，EO不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。 4 能穿透形态不规则物品并灭菌。5 可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。

目的

环氧乙烷消毒灭菌柜灭菌设备是一次性使用无菌器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂， 环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。