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棉籽油 浸提介質(zhì) 醫(yī)療器械生物學(xué)評價

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產(chǎn)品型號GB/T 1686.12-2005

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地深圳市

更新時間:2025-04-14 13:50:49瀏覽次數(shù):2342次

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應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,石油
GB/T 1686.12-2005 樣品制備與參照樣品:在該標(biāo)準(zhǔn)的致敏試驗中, 需要使用合適的浸提液,將目標(biāo)醫(yī)療器械材料的有害物質(zhì)或可溶出殘留物,提取出來,以進行下一步的生物學(xué)評價。

關(guān)鍵字:棉籽油  醫(yī)療器械生物學(xué)評價 致敏試驗

     GB/T 1686.12-2005 樣品制備與參照樣品:在該標(biāo)準(zhǔn)的致敏試驗中, 需要使用合適的浸提液,將目標(biāo)醫(yī)療器械材料的有害物質(zhì)或可溶出殘留物,提取出來,以進行下一步的生物學(xué)評價。

    如果實驗方案要求用器械的浸提液,浸提液和浸提條件應(yīng)與終產(chǎn)品的特性和使用以及實驗?zāi)康南噙m應(yīng),如危害識別,風(fēng)險評估和風(fēng)險評價,待選擇浸提條件時,應(yīng)考慮機械材料的物理化學(xué)特性,可溶出物質(zhì)或殘留物。

    浸提介質(zhì)的選擇,各國藥典中規(guī)定的新鮮精制植物油,比如棉籽油等。

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