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濟南眾測機電設備有限公司

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預灌封注射器器身密合性檢測方法

閱讀:485      發(fā)布時間:2024-3-22
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預灌封已經被制藥行業(yè)接受,并被驗證,是很多注射類藥品包裝制式的一種選擇。因為藥品給藥系統(tǒng)會影響患者的依賴性,影響治療效果、成本效益和品牌形象,便捷的裝置能夠帶來更高的收入。預灌封在治療藥物中的應用,比如疫苗、胰島素、蛋白質和其它很多生物制劑預灌封制式包裝。再加上新的預灌封給藥系統(tǒng)有其安全性、節(jié)省藥物的特點,預灌封和相關設備的需求都會穩(wěn)定發(fā)展。目前治療類注射劑藥物銷售比重在增加,預灌封的應用已拓寬到如下很多領域

 

預灌封注射器組合件是直接接觸藥品的藥包材,YBB00112004《預灌封注射器組合件》是控制其質量的國家標準,其中就包含了預灌封注射器器身密合性檢測。

     

濟南眾測機電設備有限公司研發(fā)生產的注射器密合性正壓試驗儀ZYT-01檢測儀器是根據(jù)YBB00112004“預灌封注射器組合件(帶注射針)"等有關標準而設計制造,技術性能和指標符合國家醫(yī)藥行業(yè)有關標準。


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注射器密合性正壓試驗儀



注射器密合性正壓試驗儀ZYT-01檢測設備采用7寸彩色觸摸屏,操作簡單方便;采用高精度傳感器,無需力補償,保證了測試結果準確性;本試驗設備具有過載保護、以及掉電記憶等智能配置,有效保證用戶的操作安全,無須培訓即可按照檢測儀器說明書來操作使用。


 YBB00112004《預灌封注射器組合件》標準要求,預灌封注射器器身密合性試驗儀ZYT-01檢測預灌封注射器器身密合性方法如下:為取本品適量, 在注射器內注入一半的水,將活塞插入注射器,移去護帽,排除殘留空氣, 再用針頭護帽阻塞針頭,通過推桿,在注射器內部的推桿膠塞上施加軸向壓力30N , 保持5 秒鐘。針與針座接觸部位不得有泄漏,活塞與針筒接觸部位不得有泄漏。


預灌封注射器檢測儀器生產廠家


濟南眾測機電設備有限公司(品牌:Pubtester),是一家專注于實驗室預灌封注射器檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè),公司成立以來,專注于為質檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)等提供包裝材料科學檢測儀器和全面質量控制解決方案。


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