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濟南眾測機電設(shè)備有限公司

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注射器密封完好性檢測儀器和密封完好性檢測方法

閱讀:1201      發(fā)布時間:2020-6-2
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    注射器密封完好性檢測儀器和密封完好性檢測方法

    注射器(也稱為一次性使用無菌注射器)是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,需要注射的藥品提前吸入注射器中,應(yīng)用于皮下注射。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB/T 15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,需要對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行檢測,以確保產(chǎn)品質(zhì)量與用藥安全。

    一次性使用無菌注射器在臨床上使用量大面廣,其質(zhì)量的優(yōu)劣與人的身體健康和生命安全息息相關(guān)。一次性使用無菌注射器器身密合性直接影響其使用適應(yīng)性能,是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標(biāo)之一。

    注射器密封完好性檢測用什么儀器

    濟南眾測機電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的注射器密封完好性測試儀LEAK-01H檢測儀器采用負(fù)壓法測試原理,可專業(yè)用于注射器密封性能或注射器器身負(fù)壓密封性能的檢測,檢測方法操作簡單便捷。

注射器密封完好性測試儀

注射器密封完好性測試儀

    注射器密封完好性測試儀LEAK-01H檢測儀器主要參數(shù):
    通用名稱:密封性測試儀、密封檢測儀、注射器活塞漏液密封檢測儀、預(yù)灌封密封性活塞滑動性試驗儀等
    真空度:0~-90kPa
    真空度準(zhǔn)確度:0.1級
    檢測方法:雙檢測法
    檢測模式:普通模式/梯度模式
    檢測速率提升:按需可更大流量真空發(fā)生裝置
    配置真空罐型號及真空室有效尺寸(mm):300真空罐 φ270×210(H)(標(biāo)配)
                           400真空罐  φ360×585(H)(另購)
                           500真空罐  φ460×330(H)(另購)
                            其它尺寸及方罐可定制
    真空度保持性能:自動補氣、恒壓保持
    操作控制形式:全自動控制、觸摸屏操作
    氣源壓力要求:0.7~0.9 MPa(氣源用戶自備)
    氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
    電源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz
    外形尺寸:主機:300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
                    300真空罐:φ310×355(H)
    約凈重:主機:7kg/標(biāo)配300 真空罐:9.5Kg
    語言:中文/英文(標(biāo)配),俄語、繁體等其他界面(可定制)

      注射器密封完好性測試儀LEAK-01H檢測注射器密封完好性操作方法(負(fù)壓法):在88kPa的負(fù)壓作用下保持60s±5s,外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生泄漏現(xiàn)象,且活塞與芯桿不得脫離,具體操作步驟為:

    (1) 將被測試樣浸入真空室的水中;

    (2) 蓋上密封蓋,設(shè)置需達(dá)到的真空壓力參數(shù)及保壓時間;

    (3) 打開真空泵,開始抽真空,按設(shè)備上的開始鍵,試驗開始;

    (4) 觀察在抽真空過程中或在保壓過程中注射器器身是有泄漏情況,活塞是否脫離;

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