4、試劑盒的其它指標(biāo)

a. 靈敏度：

•示例：人IL-13的低可檢測(cè)濃度為0.1 pg/ml(6 次獨(dú)立實(shí)驗(yàn)的平均值)。10 個(gè)零標(biāo)準(zhǔn)品濃度 OD 的平均值加上兩倍SD，計(jì)算低可檢測(cè)濃度。

•注意：靈敏度跟檢測(cè)范圍低點(diǎn)不相等。

b.•穩(wěn)定性（重復(fù)性、精密性）

  •酶標(biāo)板內(nèi)精密度3 個(gè)已知濃度的樣本酶標(biāo)板內(nèi)重復(fù)測(cè)定 20 次，評(píng)估酶標(biāo) 板內(nèi)的精密度。酶標(biāo)板間精密度 3 個(gè)已知濃度的樣本酶標(biāo)板間重復(fù)檢測(cè) 6 次，評(píng)估酶標(biāo)板間的精密度。

  •試劑盒一般板內(nèi)變異系數(shù)小于10% ，板間變異系數(shù)小于15% （統(tǒng)計(jì)學(xué)概念）