AVT組氨酸（供注射用）的應(yīng)用說明

時間：2023/8/15閱讀：1389

組氨酸是生物制劑（抗體、ADC、疫苗等）中常見的氨基酸輔料，具有①pH緩沖體系；②抗氧化；③凍干保護(hù)等多種作用。目前已獲批上市的藥物中，有超過40%的制劑處方中添加組氨酸及鹽酸組氨酸。

ENHERTU（DS-8201）

成分	fam-trastuzumab deruxtecan-nxki	L-組氨酸	L-鹽酸組氨酸	聚山梨醇酯80	蔗糖	注射用水
含量	100 mg	4.45 mg	20.2 mg	1.5 mg	450 mg	5 mL

Opdualag（Relatlimab）

成分	nivolumab	relatlimab	L-組氨酸	L-鹽酸組氨酸	三胺五乙酸	吐溫80	蔗糖
含量（每mL）	12 mg	4 mg	1.1 mg	2.7 mg	0.008 mg	0.5 mg	85.6 mg

Imjudo(Tremelimumab，聯(lián)合durvalumab)

成分	tremelimumab-actl	依地酸二鈉	L-組氨酸	L-鹽酸組氨酸	吐溫80	海藻糖
含量（每mL）	20 mg	0.09 mg	0.68 mg	3.3 mg	0.2 mg	76 mg

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