详细介绍
ASTM F1538-用于植入玻璃和玻璃陶瓷测试
ASTM F1538-用于植入玻璃和玻璃陶瓷测试
bio-goods 世联博研
ASTM F1538-用于植入的玻璃和玻璃陶瓷生物材料的标准规范
ASTM International,宾夕法尼亚州西康斯霍肯,2009年,astm.org
摘要
本规范涵盖了玻璃和玻璃陶瓷生物材料的材料要求和表征技术,这些材料打算用作块状多孔或粉末状外科植入物,或用作外科器械的涂层,但不包括药物输送系统。玻璃和玻璃陶瓷生物材料在使用前应进行*的生物相容性评估。应根据以下测试方法进行测试以确定生物材料的特性:密度; 抗弯强度; 杨氏模量 硬度; 表面积; 玻璃或玻璃陶瓷涂层的粘结强度;结晶度 热膨胀;和粒度。
该摘要是参考标准的简要摘要。它仅是信息性的,不是该标准的正式部分;该标准本身的全文必须参考其用法和适用范围。ASTM不提供任何明示或暗示的保证,也不表示本摘要的内容是准确,完整的。
范围
1.1本规范涵盖玻璃和玻璃-陶瓷生物材料的材料要求和表征技术,这些材料打算用作块状多孔或粉末状外科植入物,或用作外科器械的涂层,但不包括药物输送系统。
1.2在临床使用(1-12)和实验室研究(13-17)中已经证明了骨骼和软组织中对玻璃和玻璃陶瓷生物材料的生物反应。
1.3本规范不包括合成的羟基磷灰石,羟基磷灰石涂层,氧化铝陶瓷,α-和β-三磷酸钙和白钨矿。
1.4警告—汞已被EPA和许多国家机构为可引起中枢神经系统,肾脏和肝脏损害的危险物质。汞或其蒸气可能危害健康并腐蚀材料。处理汞和含汞产品时应格外小心。有关详细信息,请参见适用的产品《材料安全数据表》(MSDS);有关其他信息,请参见EPA网站。用户应注意,州法律可能禁止在您所在州销售汞或含汞产品或两者兼而有之。
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