ASTM F2900-再生医学中使用的水凝胶表征
ASTM F2900-再生医学中使用的水凝胶表征的标准指南
ASTM International，宾夕法尼亚州西康斯霍肯，2011年，astm.org
意义和用途

本指南介绍了用于确定再生医学中使用的水凝胶的关键属性的方法（即其生物学特性，形成动力学，降解和药物释放，物理和化学稳定性以及传质能力）。参见表1。

ASTM F2900-再生医学中使用的水凝胶表征

ASTM F2900-再生医学中使用的水凝胶表征

 

ASTM F2900-再生医学中使用的水凝胶表征的标准指南

ASTM International，宾夕法尼亚州西康斯霍肯，2011年，astm.org

意义和用途

本指南介绍了用于确定再生医学中使用的水凝胶的关键属性的方法（即其生物学特性，形成动力学，降解和药物释放，物理和化学稳定性以及传质能力）。参见表1。

范围

1.1水凝胶是水溶胀的聚合物网络，可将水保留在大分子之间的空间内；并由于交联（1-3）的存在而保持固体的结构完整性。它们主要用于再生医学中，作为基质替代物，药物和/或生物制剂的输送载体以及细胞培养环境。在这些应用中，水凝胶的功效可能取决于以下能力：支持溶解气体，营养物和生物活性物质的渗透；维持细胞生长和迁移；降级; 以适当的速度释放药物和/或生物制剂；并保持其形状。
1.2再生医学中使用的水凝胶可以由天然衍生的聚合物（例如藻酸盐，壳聚糖，胶原蛋白（4，5）），合成衍生的聚合物（例如聚乙二醇（PEG），聚乙烯醇（PVA）（4， 5））或两者的组合（例如PVA与壳聚糖或明胶（6））。在临床应用中，可以在不添加药物和/或生物制剂的情况下将它们注射或植入体内（7）。
1.3本指南概述了适用于表征再生医学中使用的水凝胶的测试方法。具体而言，本指南介绍了评估水凝胶生物学特性，形成动力学，降解和试剂释放，物理和化学稳定性以及质量传输能力的方法。
1.4所述测试方法使用水合样品，但有一个例外：确定水凝胶的水含量需要将样品干燥。通常建议为此目的干燥的水凝胶不要再水化以进行进一步测试。此建议的原因是，对于大多数水凝胶系统而言，干燥-再水化过程可能会对结构造成不利影响，因此非常有可能。
1.5本指南未考虑对水凝胶微观结构的评估（例如，基质形态，大分子网络结构和链构象）。
1.6以SI单位表示的值应视为标准值。本标准不包括其他计量单位。
1.7本标准并非旨在解决与使用相关的所有安全问题。本标准使用者的责任是在使用前建立适当的安全和健康措施，并确定法规限制的适用性。

 

 

 

 

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