QC微生物实验室需要更简便、更快速的细菌内毒素检测(BET,bacterial endotoxin testing),同时保持合规性和可靠性。速度与准确性之间的关键平衡必须符合全球行业标准和监管指南。Sievers Eclipse通过将内毒素检测转变为精简、高效目更可持续的流程,解决了这些挑战。
从专业的第三方检测实验室到大型制药企业,世界各地的机构都在探索这一创新平台如何满足其检测需求,同时弥合效率与合规性要求之间的差距。Eclipse 不仅能够满足现代实验室对速度和可持续性的需求,还能确保其获得可靠且合规的检测结果。
●极少的移液:将手动移液步骤减少近 90%,最大限度地降低错误可能性并降低重复性压力损伤的风险。
●大大节省时间:将细菌内毒素检测设置时间从数小时缩短至数分钟,从而加快产品放行速度,同时确?;颊甙踩?/p>
●增强数据可靠性:采用符合21CFR Part 11标准的软件,具有直观的导航功能,可提供全面的质量控制和法规要求文档。
●高通量:可同时运行多达 21个样本以及阴性对照和PPC,从而实现细菌内毒素检测的高效率。
●重组试剂兼容性:与合成鲎试剂替代品无缝集成,在保持检测效率的同时支持可持续发展。
Sievers Eclipse代表了细菌内毒素检测的新标准,它提供了现代实验室所需的简化工作流程,同时确保了其所需的灵敏度和合规性。
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